樊克生物：影響ELISA試劑盒質(zhì)保的七個因素

    近日，不少客戶通過留言以及，詢問了影響ELISA試劑盒質(zhì)保的因素有哪些？針對客戶的疑問，我司技術(shù)人員做出了如下分析：

    *、方法學(xué)的影響

    ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法(HBeAb,HBcAb等采用)因受操作時差所引起的不平衡競爭等因素的影響，結(jié)果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難控制。

    第二、試劑因素

    不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一標(biāo)準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。

    第三、樣本因素

    標(biāo)本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風(fēng)濕因子、補體、異嗜性抗體、自身抗體、溶菌酶等，后者包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細菌污染、標(biāo)本貯存時間過長、標(biāo)本凝固不全、冷凍標(biāo)本的反復(fù)凍融等。

    第四、操作因素

    ELISA操作步驟復(fù)雜，操作不當(dāng)將引起較大的誤差。加樣、溫育、洗滌、顯色、比色。

    第五、灰區(qū)的設(shè)置

    通常情況下，ELISA定性實驗以“陽性”和“陰性”來報告結(jié)果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”(cut-offvalue，CO值)，這是定性免疫測定結(jié)果報告的依據(jù)。

    第六、標(biāo)本復(fù)查

    ELISA手工檢測過程復(fù)雜，影響因素較多，即使室內(nèi)質(zhì)控在控，也可能因孔間差異而造成結(jié)果的差異，因此加大復(fù)查力度是保證結(jié)果準確性的可靠方法，比如對HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等項目的可疑、弱陽性標(biāo)本及少見模式的檢測結(jié)果進行復(fù)查。

    第七、常表示結(jié)果的常用方法

    1.定性測定

    2.半定量測定結(jié)果一般以滴度表示。

    3.定量測定即用已知量的標(biāo)準品作一系列稀釋后進行ELISA測定，繪制標(biāo)準曲線，結(jié)果以量或單位表示。在ELISA定量檢測中每一塊反應(yīng)板都必須繪制相應(yīng)的標(biāo)準曲線。

    上海樊克生物長期供應(yīng)ELISA試劑盒、ELISA檢測試劑盒、免疫組化試劑盒、人ELISA試劑盒、大鼠ELISA試劑盒、小鼠ELISA試劑盒、抗體抗原、各種系列檢測ELISA試劑盒、僅適用于科研，不適用于臨床診斷。另我司還可提供免費代測服務(wù)，更好的為您服務(wù)，歡迎新老客戶前來咨詢。