L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機

L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機*觸摸屏操作，操作非常方便，安全防護性能好。能夠廣泛滿足制藥，食品，日化等行業(yè)粉劑產品的批量生產需要。

 制藥設備在制藥GMP這一特定條件下的產品設計、制造、技術、性能等方面，應以設備GMP設計通則為綱，以推進制藥設備GMP規(guī)范的建立和完善，其具體內容如下： 
　　 (1)設備的設計應符合藥品生產及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染； 
　　 L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機

(2)應嚴格控制設備的材質選擇。與藥物直接接觸的零部件應采用無毒、無腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應、不釋放微粒或吸附藥品的材質； 
　　 (3)與藥物直接接觸的設備內表面及工作零件表面，盡可能不設計臺、溝、及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、*，易清洗、消毒； 
　　 (4)設備應不對裝置之外的環(huán)境造成污染，鑒于每類設備所產生的污染的情況不同，應采取相關的防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。 
　　 (5)在易燃、易爆環(huán)境中使用的設備，應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置； 
　　 (6)無菌制劑的灌或分裝設備應在相應的潔凈室內運行，局部采用100級層流潔凈空氣和正壓保護； 
　　 (7)藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒、耐腐蝕。內表面應電化拋光，易清洗； 

　　 (8)當驅動磨擦而產生的微量異物或無法避免使用潤滑劑時，應對其部件實施封閉并與工作室隔離，所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染； 
　　 (9)無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件的滅菌，應標明滅菌日期，必要時進行無菌效果驗證。設備清洗配備CIP及SIP系統(tǒng)； 
　　 (10)設備設計應符合標準化、通用化、系列化和機電一體化的要求。 
　　實現(xiàn)生產過程的連續(xù)密閉，自動檢測，這是全面實施設備GMP的保證。