中藥口服液過(guò)濾設(shè)備

中藥口服液過(guò)濾設(shè)備的作用：一般中藥有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量較小，而無(wú)效成分的相對(duì)分子質(zhì)量較大，所以選用膜分離超濾技術(shù)可在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質(zhì)。超濾膜技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu)、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等，選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù)，以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過(guò)，高分子無(wú)效成分被截留，從而達(dá)到澄清除雜、久置無(wú)沉淀的效果。

中藥口服液過(guò)濾設(shè)備

中藥口服液傳統(tǒng)過(guò)濾工藝：
提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉、水沉→精密過(guò)濾→灌封→滅菌→成品
中藥口服液傳統(tǒng)過(guò)濾工藝存在問(wèn)題：
  （1）提取液體積量大，熱濃縮工藝過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng)，生產(chǎn)效率低；
  （2）傳統(tǒng)過(guò)濾無(wú)法去除大分子雜質(zhì)，產(chǎn)品的純度較低；
  （3）熱濃縮體積較大，蒸汽等消耗量大，能耗高；
  （4）乙醇提取液熱濃縮過(guò)程乙醇損失較大，增加了生產(chǎn)成本；
  （5）熱濃縮過(guò)程沒(méi)有除雜、提高產(chǎn)品純度的優(yōu)勢(shì)；
  （6）傳統(tǒng)工藝，人工勞動(dòng)強(qiáng)大，增加了大量的人工成本；
中藥口服液常引起沉淀的原因：
    引起產(chǎn)品沉淀的主要原因是因?yàn)榭诜褐泻绪焚|(zhì)、蛋白質(zhì)與大分子。鞣質(zhì)為水溶性多酚化合物，它能同生物堿、蛋白質(zhì)及藥物中的金屬離子作用生成沉淀。例如，它與蛋白質(zhì)分子、生物堿和多糖形成分子間氫鍵，生成不溶于水的沉淀物：鞣質(zhì)的酚羥基還會(huì)與大多數(shù)重金屬離子發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)，使高價(jià)金屬離子還原成低價(jià)態(tài)，并形成沉淀，導(dǎo)致藥液渾濁。所以必須將口服液中所含鞣質(zhì)去除。雖然醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出，但是由于傳統(tǒng)過(guò)濾方式精度不高，過(guò)濾不*，細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過(guò)過(guò)濾層，在滅菌后絮集析出。
中藥口服液過(guò)濾設(shè)備的作用：
一般中藥有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量較小，而無(wú)效成分的相對(duì)分子質(zhì)量較大，所以選用膜分離超濾技術(shù)可在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質(zhì)。超濾膜技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu)、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等，選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù)，以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過(guò)，高分子無(wú)效成分被截留，從而達(dá)到澄清除雜、久置無(wú)沉淀的效果。
膜分離設(shè)備在中藥口服液的應(yīng)用工藝：
   提取液→預(yù)處理→單效/雙效濃縮（膜濃縮）→醇沉、水沉→超濾膜過(guò)濾→灌封→滅菌→成品
中藥口服液超濾膜過(guò)濾的技術(shù)特點(diǎn)：
 （1）超濾膜過(guò)濾精度高，透過(guò)液澄清透亮，提高產(chǎn)品質(zhì)量，；
 （2）均質(zhì)過(guò)濾，有效成分損耗少；
 （3）減少耗材的損耗，降低企業(yè)成本；
 （4）錯(cuò)流過(guò)濾，可以解決高濃度藥液過(guò)濾的污堵問(wèn)題；
 （5）膜系統(tǒng)自控程度高，便于操作、清洗維護(hù)等；
 （6）該設(shè)備采用衛(wèi)生級(jí)材料，符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。