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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
詳細(xì)介紹
產(chǎn)品特點(diǎn)：
BYFM-20型全自動(dòng)可見異物分析儀根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對(duì)注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測(cè)報(bào)告。
儀器采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測(cè)，自動(dòng)判別，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配，一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能，GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。性能特點(diǎn)：
•《中國(guó)藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動(dòng)檢測(cè)；•可檢測(cè)西藥、中成藥和其他生物制品；•采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測(cè)，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告；•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測(cè)過(guò)程的平穩(wěn)性；★•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測(cè)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；★•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。
★•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，并具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配，一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；★•可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù)并可備份保存，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用；•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的長(zhǎng)久性；•歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告，方便打??；★•檢測(cè)過(guò)程圖像全程顯示，并可保存檢測(cè)視頻，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯；•全中文操作頁(yè)面，操作簡(jiǎn)單方便，檢測(cè)過(guò)程可實(shí)時(shí)觀察；•檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；★•具備三級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能，符合國(guó)家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對(duì)工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進(jìn)行審核；
★•具備電子簽名功能，并且數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)庫(kù)形式保存，可自動(dòng)或手動(dòng)備份與還原；•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè)；技術(shù)參數(shù)：
★•檢測(cè)光源：雙光源系統(tǒng)★•分辨率：1920×1280•檢測(cè)瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）★•檢測(cè)速度：2-6只/分鐘•檢測(cè)分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒•環(huán)境溫度:10℃-45℃•相對(duì)濕度：不大于65%•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm •電源功率：220V±10% AC 50Hz 80W
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