近日，長生生物被接連爆出狂犬疫苗造假、百白破疫苗為“劣藥”被處罰，引起社會強烈關注，也引發(fā)公眾對疫苗安全的焦慮。

對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示

強調要一查到底嚴肅問責

始終把人民群眾的身體健康放在*

堅決守住安全底線

李克強作出批示

國家*出手清理，通告直指長生生物編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設備，責令該企業(yè)停止生產(chǎn)，收回狂犬疫苗藥品GMP證書，召回尚未使用的相關疫苗。

 

2016年轟動全國的山東非法疫苗案中，長生生物的產(chǎn)品和經(jīng)銷商隱現(xiàn)其中。然而，它總能安然過關。

法網(wǎng)恢恢疏而不漏，長生生物還是被調查，犯罪人員追究刑事責任。

疫苗安全與否是民生問題，是普羅大眾非常關注的，甚至關系到國運。“長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗案件”嚴重影響了人民群眾生命安全、損害了廣大民眾對疫苗的信任。但是我們相信國家有能力、有信心做好公共衛(wèi)生事業(yè)，有制度、有措施保證疫苗安全，有底氣、有決心守護健康中國！

違規(guī)違法行為在中藥飲片行業(yè)也常有發(fā)生，我們作為業(yè)內人士應該重視，對這種違法現(xiàn)象引以為戒，警鐘長鳴。并不斷嚴格控制原料質量，提高中藥生產(chǎn)的門檻。自《中國藥典》2010年版正式分列出飲片標準并執(zhí)行至今，飲片加工企業(yè)、行業(yè)協(xié)會同仁及藥檢系統(tǒng)不斷對中藥飲片監(jiān)管、中藥飲片質量標準等提出建議和意見。伴隨著2015年版《中國藥典》的上市，中國食品藥品監(jiān)管雜志中提出《中國藥典》2020版飲片標準修訂的建議。

建議指出：

1、中藥材存在的質量問題造成飲片質量問題。如金銀花中木樨草苷含量不達標，丹參的丹參酸B含量不達標，桔梗的桔梗皂苷D含量不達標，車前草的大車前苷、化橘紅的柚皮苷及決明子密集種植造成的橙黃決明素含量不符合藥典規(guī)定，家種甘草的甘草苷與甘草酸銨、玄參的哈巴苷與哈巴俄苷等不合格，川楝子、菊花、前胡、山柰揮發(fā)油不合格，拳參、云芝、母丁香的浸出物不合格等，都造成飲片質量按照標準檢驗存在問題。

 

2、非法染色問題。如紅花、藏紅花、枸杞子、姜、黃連等，發(fā)現(xiàn)的染料有胭脂紅、赤蘚紅、酸性紅、鐵黑等。蒼術、白術、馬勃用糖著色美化外觀。將種植時間短的人參刻上紋路冒充種植時間長的人參。藥材市場只能售賣中藥材，賣飲片屬于違法行為。

3、提取有效成分后出售。如天麻被提取天麻素，三七被提取三七皂苷，人參被提取人參皂苷，連翹被提取連翹苷，黃連、黃柏被提取小檗堿后再染色出售。

4、人為摻假。木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黃芪，水梔子冒充梔子，羊蹄甲切成小塊砂燙后作穿山甲。西紅花摻紅花、龍眼肉混荔枝肉等。

 

 

中國食品藥品監(jiān)管雜志還對目前質量問題進行了分析，指出目前抽檢的飲片有75%能夠達到藥典標準，25%為不合格飲片。目前中藥飲片質量制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問題仍然存在。遍布全國各大產(chǎn)區(qū)和市場周邊的非法隱形加工產(chǎn)品，是中藥行業(yè)不容回避的問題，也是客觀現(xiàn)實。

目前國家已經(jīng)加強中藥飲片監(jiān)管力度，將飛行檢查常態(tài)化，利用日常高壓監(jiān)管、高頻次抽檢以及嚴格執(zhí)行GMP等手段對中藥飲片企業(yè)及其產(chǎn)品進行抽查，已經(jīng)吊銷一批問題嚴重的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP證書。但究其質量問題的根源主要有：

1、飲片質量是生產(chǎn)（生長決定的）出來的，并非依靠質量標準檢驗出來的；

2、提高飲片質量的激勵機制尚待完善；

3、各地炮制規(guī)范不統(tǒng)一；

4、炮制不規(guī)范出現(xiàn)不符合藥典標準的規(guī)定；

5、運輸貯藏不當發(fā)生質量問題。

 

中藥飲片市場上摻假行為還是存在的。

 

濟寧天之藍生物科技有限公司，專業(yè)生產(chǎn)制備天然植物提取物、高純度植物單體、各種中藥類標準物質，對照品樣品，主打高純度植物單體及原料、中藥材粉劑，標準物質，實驗室耗材，以及清潔生產(chǎn)工藝轉讓和技術服務等，是一家專門從事生物技術相關產(chǎn)品研發(fā)和銷售的綜合性生物科學公司。公司地處孔孟之鄉(xiāng)，南四湖之濱的濟寧市任城區(qū)，水陸空交通發(fā)達，人杰地靈，鐘靈毓秀，擁有豐厚的文化底蘊。

我公司目前擁有高純度植物單體上百種，其他產(chǎn)品1000余種，我們對庫內所有產(chǎn)品進出全面復測，力爭做到產(chǎn)品質量不合格不出庫，產(chǎn)品相關數(shù)據(jù)資料不齊不出庫，每個品種均遵循嚴格把關，高純度植物單體產(chǎn)品經(jīng)過嚴格核磁，液相，薄層等檢測，我們正在努力完善產(chǎn)品庫存并以國內等一些公司進行更深一步的合作接洽，力爭建立良好穩(wěn)固的長期合作關系。天之藍生物不斷完善產(chǎn)品質量、合理的價格和優(yōu)良的服務，及時解決和滿足國內外客戶的需求，不斷在市場上樹立良好的信譽和形象。

以下中藥材對應標準物質供參考！??！

 

 

 

藥材名稱	編號	標準品名稱	規(guī)格
板藍根	111753	（R，S）-告依春	20mg
何首烏	110844	2,3,  5, 4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷	20mg
澤瀉	111846	23-乙酰澤瀉醇B	20mg
遠志	111848	3,6’-二芥子?；崽?/td>	20mg
防風	111523	5-O-甲基維斯阿米醇苷	20mg
生姜	111833	6-姜辣素	20mg
靈芝	140651	D-甘露糖	100mg
靈芝	111508	D-木糖	50mg
蜂蜜	110833	D-無水葡萄糖	100mg
阿膠	140677	L-脯氨酸	50mg
阿膠	111578	L-羥脯氨酸	50mg
預知子	111880	α-常春藤皂苷	20mg
白附子	110851	β-谷甾醇	20mg
牛膝	111638	β-蛻皮甾酮	20mg
阿魏	110773	阿魏酸	50mg
大棗	111802	白樺脂酸	20mg
白頭翁	111766	白頭翁皂苷B4	20mg
靈芝	100226	半乳糖	300mg
川牛膝	111804	杯莧甾酮	20mg
浙貝母	110750	貝母素甲	20mg
川貝母	110751	貝母素乙	20mg
安息香	100419	苯甲酸	100mg
川附子	111796	苯甲酰次烏頭原堿	20mg
川烏附子	111794	苯甲酰烏頭原堿	20mg
川烏附子	111795	苯甲酰新烏頭原堿	20mg
北豆根		蝙蝠葛蘇林堿	20mg
兒茶	110878	表兒茶素	20mg
阿膠	140680	丙氨酸	100mg
薄荷	110728	薄荷腦	100mg
柴胡	110777	柴胡皂苷a	20mg
柴胡	110778	柴胡皂苷d	20mg
黑種草子	111733	常春藤皂苷元	20mg
沉香	111980	沉香四醇	20mg
青皮	110721	橙皮苷	20mg
穿心蓮	110797	穿心蓮內酯	20mg
射干	111557	次野鳶尾黃素	20mg
大豆黃卷	111738	大豆苷	20mg
黑豆	111502	大豆苷元	20mg
決明子	110796	大黃酚	20mg
大黃	110757	大黃酸	20mg
丹參	110766	丹參酮IIA	20mg
丹參	111562	丹酚酸B	20mg
地楓皮	111723	地膚子皂苷Ic	20mg
冬凌草	111721	冬凌草甲素	20mg
兒茶	110877	兒茶素	20mg
番瀉葉	110824	番瀉苷A	20mg
番瀉葉	110825	番瀉苷B	20mg
防己	110793	防己諾林堿  (漢防己乙素)	20mg
防己	110711	粉防己堿	20mg
鎖陽	111659	脯氨酸	20mg
龜甲膠	140689	甘氨酸	100mg
甘草	110731	甘草酸銨	20mg
蜂膠	111699	高良姜素	20mg
荷葉	111566	荷葉堿	20mg
紅景天	110818	紅景天苷	20mg
胡黃連	111596	胡黃連苷II	20mg
側柏葉	111538	槲皮苷	20mg
羅布麻葉	100081	槲皮素	100mg
虎杖	111575	虎杖苷(白黎蘆醇苷)	20mg
黃芪	110781	黃芪甲苷	20mg
黃芩	110715	黃芩苷	40mg
姜黃	110823	姜黃素	20mg
板藍根	110872	精氨酸	50mg
蒲公英	110885	咖啡酸	20mg
地龍	110876	亮氨酸	100mg
龍膽	110770	龍膽苦苷	20mg
山楂葉	100080	蘆丁	100mg
蘆薈	110787	蘆薈苷	20mg
麥冬	111909	魯斯可皂苷元	20mg
天山雪蓮	110753	綠原酸	20mg
羅漢果	111754	羅漢果皂苷V	20mg
絡石藤	111858	絡石苷	20mg
山茱萸	111640	馬錢苷	20mg
秦艽	111865	馬錢苷酸	20mg
紫珠葉	111530	毛蕊花糖苷（麥角甾苷）	20mg
黃芪	111920	毛蕊異黃酮葡萄糖苷	20mg
地榆	110831	沒食子酸	30mg
紫蘇子	111871	迷迭香酸	20mg
山茱萸	111998	莫諾苷	20mg
錦燈籠	111720	木犀草苷	20mg
連錢草	111520	木犀草素	20mg
蜂蜜	111507	鳥苷	50mg
牛蒡子	110819	牛蒡苷	20mg
枇杷葉	110709	齊墩果酸	20mg
羌活	111820	羌活醇	20mg
紅花	111637	羥基紅花黃色素A	20mg
天南星	111901	芹菜素	20mg
秦皮	110740	秦皮甲素	20mg
秦皮	111731	秦皮素	20mg
千金子	110741	秦皮乙素	20mg
烏藥	111825	去甲異波爾定	20mg
木香	111525	去氫木香內酯	20mg
竹節(jié)參	110701	人參二醇	20mg
竹節(jié)參	110702	人參三醇	20mg
西洋參	110704	人參皂苷Rb1	20mg
紅參		人參皂苷Re	20mg
西洋參	110703	人參皂苷Rg1	20mg
石榴皮	111959	鞣花酸	20mg
蘇合香	110786	肉桂酸	50mg
三七	110745	三七皂苷R1	20mg
草豆蔻	110762	山姜素	20mg
羅布麻葉	110861	山柰素（山柰酚）	20mg
白芍	110736	芍藥苷	20mg
香薷	100508	麝香草酚	100mg
石斛	111876	石斛堿	20mg
穿山龍	111707	薯蕷皂苷	20mg
水飛薊	110856	水飛薊賓	20mg
鹿銜草	111870	水晶蘭苷	20mg
酸棗仁	111869	斯皮諾素	20mg
肉蓯蓉	111670	松果菊苷	20mg
杜仲	111537	松脂醇二葡萄糖苷	20mg
枸杞子	110894	甜菜堿	50mg
土荊皮	110880	土荊皮乙酸	20mg
穿心蓮	110854	脫水穿心蓮內酯	20mg
烏藥	111568	烏藥醚內酯	20mg
吳茱萸	110801	吳茱萸次堿	20mg
吳茱萸	110802	吳茱萸堿	20mg
五味子	110764	五味子甲素	20mg
胡黃連	110776	香草酸	20mg
草豆蔻	110763	小豆蔻明	20mg
半夏	110874	纈氨酸	50mg
枳實	110727	辛弗林	20mg
枳殼	111857	新橙皮苷	20mg
翼首草	110742	熊果酸	20mg
血竭	110811	血竭素高氯酸鹽	20mg
延胡索	110726	延胡索乙素	20mg
朱砂根	111532	巖白菜素	30mg
海藻	112014	巖藻糖	20mg
夏天無	110732	鹽酸巴馬汀	20mg
茺蔚子	110712	鹽酸水蘇堿	20mg
三顆針	110713	鹽酸小檗堿	30mg
益母草	111823	鹽酸益母草堿	20mg
篇蓄	111860	楊梅苷	20mg
苦參	110780	氧化苦參堿	20mg
燈盞細辛	110842	野黃芩苷	20mg
羌活	110827	異歐前胡素	20mg
沙棘	110860	異鼠李素	20mg
銀杏葉	110862	銀杏內酯A	20mg
白果	110864	銀杏內酯C	20mg
香櫞	110722	柚皮苷	20mg
知母	111839	知母皂苷BII	20mg
梔子	110749	梔子苷	20mg
地黃	110808	梓醇	20mg
刺五加	111574	紫丁香苷	20mg
紫菀	111581	紫菀酮	20mg

 

 

濟寧天之藍生物科技有限公司致力于成為專業(yè)的中藥標準物質、化學成分研究以及中藥及健康產(chǎn)品開發(fā)研究技術服務供應商。您有任何相關的需求和疑問，歡迎隨時與我們溝通！

市場部周工蘇經(jīng)理