2016年10月18日，“全國安全用藥月”在北京啟動。食藥監(jiān)總局局長畢井泉在啟動儀式上要求，監(jiān)管部門要嚴(yán)把藥品上市關(guān)，形成全過程風(fēng)險管控機制，加強藥品研發(fā)過程檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假，確保研發(fā)生產(chǎn)流通過程中，所有數(shù)據(jù)真實可靠、完整、可追溯。

    在會上，食藥監(jiān)總局局長畢井泉呼吁：保障用藥安全，既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥業(yè)的責(zé)任，也需要公眾媒體的共同參與。

     他認(rèn)為監(jiān)管部門要嚴(yán)把“上市關(guān)”。藥品上市的基本原則是安全有效。藥品如果無效，會貽誤治療，浪費資源，這也是zui大的不安全。我們要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要按照與原研藥“質(zhì)量和療效一致”的標(biāo)準(zhǔn)，抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評價，實現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價工作。要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)的全過程風(fēng)險管控機制。要加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實、可靠、完整、可追溯。要規(guī)范藥品說明書起草，做到內(nèi)容全面、表達(dá)清晰、用語準(zhǔn)確、通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。

     生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。企業(yè)是藥品安全*責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守監(jiān)管部門核準(zhǔn)的配方和工藝，任何可能影響藥品安全有效的工藝、配方變更，必須及時申報。要落實上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測、搜集和上報的責(zé)任，對存在風(fēng)險隱患的藥品及時采取停售停用、主動召回等措施。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營，禁止不承擔(dān)藥品安全責(zé)任的偽劣、掛靠走票等違法行為。各有關(guān)協(xié)會要倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，加強行業(yè)自律，發(fā)揮好連接企業(yè)和社會各界的橋梁紐帶作用。

    零售藥店要嚴(yán)把銷售關(guān)。我國有40多萬家零售藥店，銷售額占全部藥品的20%左右。隨著醫(yī)改的深化，藥品零售業(yè)發(fā)展空間很大。2012年*印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)患者合理用藥。目前，我國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)已經(jīng)超過32萬，其中在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師接近28萬，仍然滿足不了需要。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，增加職業(yè)吸引力和榮譽感，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍。