醫(yī)藥用級(jí) 司盤85有批件藥廠生產(chǎn)
醫(yī)藥用級(jí) 司盤85有批件藥廠生產(chǎn)
[26266-58-0] 本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得?；蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】 本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。 酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于17?！ ×u值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為50～75?！ 《谆鶃嗧恐怠”酒返亩谆鶃嗧恐担ㄍ▌t0713）應(yīng)為77～85。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10?！ ≡砘怠”酒返脑砘担ㄍ▌t0713）應(yīng)為169～183?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】 取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和聚乙烯醇3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕叮偌訜崴?00ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘?jiān)兴?，置水浴中煮?分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另分別稱取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-海藻糖（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，立即檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同?！ ?b style="line-height: 28px;">【檢查】 水分 取本品，以無(wú)水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.7%。
制藥網(wǎng)