藥用輔料十八醇作用消泡劑軟化劑2020藥典
中文別名:十八碳醇、硬脂醇
CAS No.: 112-92-5
分子式: C18H38O
分子量:270.50
性狀: 蠟狀白色小葉晶體(常溫下),有香味
藥用輔料十八醇作用消泡劑軟化劑2020藥典
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,劑型號(hào)的十八十六醇,其中含有至少7%的表面活性劑,A型為含有十八十六烷基硫酸鈉,B型為含有十二烷基硫酸鈉[1]。供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。 【檢查】堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨經(jīng)銷劉帥輔料 (通則0902*法)比較,應(yīng)不得更濃。 熾灼殘?jiān)?取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。十八醇與十六醇的比例不一,但經(jīng)常含有約50%一70%的十八醇和20%一35%的十六醇。
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。
本品主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O)的固態(tài)脂肪醇的混合物。
十八醇與十六醇總共占此混合物的至少90%,乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液其余為少量其他醇,主要是十四醇組成。PhEur 2002收載了兩種含乳化
本品在乙M中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。