藥用級(jí)大豆油 (供注射用)資質(zhì)5kg
大豆油(供注射用)
Dadouyou(Gongzhusheyong)
Soybean Oil(For Injection)
本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
藥用級(jí)大豆油 (供注射用)資質(zhì)5kg
【檢查】吸光度 取本品,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,以水為空白,在450nm波長(zhǎng)處的吸光度不得過(guò)0.045。
重金屬 取本品5.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,用溫緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮?dú)獬M后,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二。
用中性乙醇20ml溶解殘?jiān)?,加酚酞指示液?shù)滴,用乙醇制聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)①滴定至粉紅色持續(xù)30秒*,如果消耗乙醇制聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)過(guò)0.2ml,殘?jiān)偭坎荒墚?dāng)作不皂化物重量,試驗(yàn)必須重做。 棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,不得顯紅色。
無(wú)菌(供無(wú)工芝的無(wú)菌制劑用) 取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106與通則1107),應(yīng)符合規(guī)定。 【類別】藥用輔料,溶劑和分散劑等。 【貯藏】遮光,密閉,在涼暗處保存。