醫(yī)藥用級海藻酸鈉制劑輔料乳化穩(wěn)定劑增稠劑
海藻酸鈉
Haizaosuanna
Sodium Alginate
[9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。 【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末;幾乎無臭,無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
醫(yī)藥用級海藻酸鈉制劑輔料乳化穩(wěn)定劑增稠劑
海藻酸鈉溶于熱水和冷水形成黏稠狀膠體溶液,是一種水合能力強的親水性凝膠劑。熱值、無毒性、易膨脹、柔韌度,具有良好的增稠性、穩(wěn)定性、凝膠性、泡沫穩(wěn)定性及防制品老化、凝聚等作用。在各類面條中添加,可明顯地增加食品的黏稠性、防脆性,使產(chǎn)品筋力強、韌性好、口感細膩,有咬筋,用量為0.2%~0.5%;在冰淇淋中能使產(chǎn)品保持形態(tài)、細膩,用量為0.1%~0.5%;
【檢查】 溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水適量不斷攪拌使溶解,加水稀釋至30ml,搖勻,放置1小時。精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
海藻酸鈉具吸濕性。海藻酸鈉的水溶液在pH值4~10時穩(wěn)定,在pH值<3時發(fā)生沉淀;pH值>10時發(fā)生水解,同時失去黏度;金屬容器不能貯存海藻酸鈉溶液。溶液在存放過程中易受微生物的影響,改變它的黏度;溶液加熱到70℃以上,濃度降;熱壓可使溶液黏度降;γ射線也會降溶液的黏度。外用制劑中應加入防腐劑防腐。散裝物質(zhì)應存放在氣密容器中,陰涼、干燥處存放。
砷鹽 取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤,烘干,先用小火加熱使其反應*,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇 8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.000 15%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌
干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品0.5g,依法檢查(通則0841),按干燥品計算,遺留殘渣應為30.0%~36.0%。 鈣鹽 取本品0.1g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加5ml硝酸消化后,定量轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準鈣溶液(每1ml中含鈣1000μg的溶液1.5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在 422.7nm的波長處分別測定,應符合規(guī)定(1.5%)。
【類別】 藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。 【貯藏】 密封保存。