血藥濃度檢測(cè)三種方法的比較

一、三種檢測(cè)方法的比較

TDM檢測(cè)主要有三種方法：免疫法、HPLC液相色譜法、光譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC色譜法。光譜法檢測(cè)精度低，產(chǎn)品現(xiàn)已基本淘汰。

1、免疫法：

采用免疫法監(jiān)測(cè)藥物濃度，是指以特異性抗原-抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)的分析方法.主要是利用蛋白競(jìng)爭(zhēng)的原理進(jìn)行監(jiān)測(cè)。主要有放射免疫法，酶免疫法、熒光免疫法，是以前較常用于血藥濃度監(jiān)測(cè)的方法之一。主要品牌：西門子、美國(guó)雅培的生化儀。

優(yōu)點(diǎn)：

1）目前，國(guó)外監(jiān)測(cè)血藥濃度多以熒光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)為主，這類方法樣品處理簡(jiǎn)單，藥物檢測(cè)時(shí)間較短。

2）靈敏度較高，能檢測(cè)某些藥品，而受到臨床的重視。

缺點(diǎn)：

1）藥檢范圍窄，能檢測(cè)的藥物品種很少，每種?？祁惻R床用藥，只能檢測(cè)少量幾種，很難真正滿足臨床需求，僅局限于廠家研發(fā)后所能監(jiān)測(cè)的藥物。用戶難以開發(fā)新的藥物分析方法。

2）一次檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，只能檢測(cè)一種藥物成分。

3）試劑盒成本太高，且造成試劑浪費(fèi)，致使檢測(cè)使用成本加大。

4）該類儀器多由國(guó)外研發(fā)，價(jià)格相對(duì)較貴；與液相色譜法產(chǎn)品相比，性價(jià)比要低一些。

5）免疫法屬于傳統(tǒng)的技術(shù)。其檢測(cè)分析結(jié)果還需要液相色譜法進(jìn)行驗(yàn)證。據(jù)悉同樣采用該技術(shù)方案的美國(guó)雅培已停產(chǎn)多年。目前西門子努力作了產(chǎn)品升級(jí)，但因其受免疫法技術(shù)的制約，能藥檢的品種任然較少。

2、色譜法：

色譜法有液相色譜(HPLC)法、氣相色譜法（ QC）、薄層色譜法，是一種物質(zhì)分離檢測(cè)技術(shù)方法，其中液相色譜法是目前發(fā)展zui快、適用性zui強(qiáng)的一種檢測(cè)方法。主要品牌(HPLC法)：中國(guó)深圳通用、美國(guó)安捷倫、美國(guó)沃特斯、美國(guó)賽默飛、日本島津等。

優(yōu)點(diǎn)：

1）該方法檢測(cè)靈敏度很高，檢出限低，它具有*的定性（確定是什么成分）、定量（含量多少）分析作用；是目前三種檢測(cè)方法中檢測(cè)精度zui高的。

2）與其它檢測(cè)方法相比，藥物檢測(cè)范圍很寬，所有藥物基本上都可用液相色譜法檢測(cè)。

3）廠家可以根據(jù)客戶要求進(jìn)一步開發(fā)藥檢方法，用戶也可以自行開發(fā)藥檢方法；

4）一次可分離檢測(cè)出樣品中的多種不同藥物成分；效率高，試劑成本降低。

3、一維液相色譜儀與二維液相色譜儀（血藥濃度分析儀）的比較：

采用液相色譜法的產(chǎn)品又分為二類：一維液相色譜儀與二維液相色譜儀，前者也存在較大缺陷，具體分析比較如下：

1）一維液相色譜儀（常規(guī)液相色譜儀 ）：

HPLC液相色譜儀（一維），是常規(guī)科研檢測(cè)設(shè)備，用于臨床血藥濃度檢測(cè)，缺陷如下：

（1）前處理復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)：由于整體系統(tǒng)是一維的液相系統(tǒng)，需要人工做大量的前處理工作，復(fù)雜、一次實(shí)驗(yàn)耗時(shí)3小時(shí)左右。

（2）重復(fù)檢測(cè)性能相對(duì)不高，不適合作臨床檢測(cè)使用：由于是人工前處理，存在許多不確定因素影響前處理的樣品，進(jìn)而影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，特別是重復(fù)檢測(cè)精度難以提高。

（3）沒有配套的臨床藥物檢測(cè)方法，醫(yī)院不方便開展血藥濃度檢測(cè)工作。

2）二維液相色譜儀（GI-3000XY血藥濃度分析儀）：

通用（深圳）儀器有限公司在液相色譜法的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的的血藥濃度分析儀，具有全自動(dòng)的在線前處理功能，很好地解決了前處理工作麻煩、對(duì)操作人員要求高這個(gè)難題。藥物檢測(cè)時(shí)間一次5-10分鐘，系統(tǒng)檢測(cè)精度高、前處理簡(jiǎn)單、出結(jié)果快、全自動(dòng)操作、可以檢測(cè)的藥物品種多、基本不受限制（客戶可自行開發(fā)新的藥物分析方案、廠家也可根據(jù)客戶要求免費(fèi)開發(fā)新的藥物分析方案）。

 血藥濃度檢測(cè)主要有三種方法：光譜法、免疫法、HPLC液相色譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法，光譜法因?yàn)榧夹g(shù)落后，檢測(cè)精度差，產(chǎn)品已基本淘汰。免疫法由于藥物檢測(cè)范圍太窄，能檢測(cè)藥物品種少；試劑盒價(jià)格昂貴,檢測(cè)成本高，還會(huì)浪費(fèi)，且一個(gè)試劑盒只能測(cè)定一種藥物,方法靈活性不夠，難以滿足臨床檢測(cè)需要。

常規(guī)一維液相色譜儀（含液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀）樣品前處理麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)，對(duì)人員要求較高，需要專業(yè)人員操作，且缺少配套的藥品檢測(cè)方法。也不滿足臨床檢測(cè)要求。

本公司GI3000XY血藥濃度分析儀是在液相色譜法的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的血藥濃度分析儀，能提供用戶所需要的藥品檢測(cè)方法，樣品自動(dòng)化前處理、專業(yè)化程度更強(qiáng)、自動(dòng)化程度更高，二維系統(tǒng)還具有微量檢測(cè)物富集的功能，可提高檢測(cè)精度，*臨床檢測(cè)需求。

目前，液相色譜法是主要檢測(cè)方法，基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀是*、具發(fā)展前途的。