【詳細(xì)說明】      2004年的抗生素降價令迫使原本風(fēng)頭正勁的頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉和頭孢呋辛等第三代頭孢主打品種逐漸淪為普藥。被業(yè)界傳聞的新一輪降價方案，又將矛頭指向抗生素，被喻為抗生素“新貴"的第四代頭孢亦難逃“平民化"的命運。   
             
    不斷地推出新產(chǎn)品，是藥品生產(chǎn)企業(yè)抵抗藥價下跌的主要手段。目前雖然不少抗生素企業(yè)已經(jīng)將目光放到了第四代頭孢菌素身上，但醞釀中的新一輪降價方案使得頭孢匹胺等第四代頭孢未露鋒芒，便提前邁出“平民化"步伐。 
   
    臨床需求不強(qiáng)   
             
    從當(dāng)前的市場情況看，第三代頭孢類復(fù)方制劑風(fēng)頭正勁。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，目前在我國醫(yī)療市場銷售增長超過50％的頭孢類復(fù)方制劑，主要有頭孢哌酮／舒巴坦鈉、亞胺培南／西司他丁、頭孢噻肟鈉／舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉／舒巴坦鈉、帕尼培南／倍他米隆等品種，銷售額約占頭孢類抗生素的1／4。近年來，臨床用頭孢菌素一直以頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉和頭孢哌酮*，其中頭孢哌酮粉針劑在2003年全國重點城市醫(yī)院用藥的排行榜中位抗生素銷售的，占抗生素銷售總量的11．26％，全國產(chǎn)銷量超過12億支。   
             
    調(diào)查顯示，雖然頭孢曲松鈉、頭孢呋辛和頭孢哌酮鈉／舒巴坦鈉等的市場排行榜正在不斷地被刷新，但臨床對更別的第四代頭孢的需求并不強(qiáng)烈。在醫(yī)院所使用的頭孢菌素類藥中，第三代頭孢占有主要份額。   
             
    上海瑞金醫(yī)院肺科時國朝介紹，第四代頭孢在具備第三代頭孢廣譜抗菌優(yōu)點的基礎(chǔ)上，對葡萄球菌具有一定的抗菌作用，并且其對抗Σ－內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性明顯優(yōu)于第三代頭孢菌素。在2004年發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中，第四代頭孢菌素被評價為對腸桿菌科細(xì)菌作用與第三代頭孢菌素“大致相仿"，其中對陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等的部分菌株作用優(yōu)于第三代頭孢菌素，對銅綠假單胞菌的作用與頭孢他啶相仿，對金葡菌等的作用較第三代頭孢菌素“略強(qiáng)"。隨著頭孢類藥物所用的母核7—ACA實現(xiàn)國產(chǎn)化后，第三代頭孢類藥品加速向平民化方向發(fā)展，第四代頭孢僅以“大致相仿"和“略強(qiáng)"于第三代的優(yōu)勢，又時逢降價令與抗生素限售和控制濫用的峰口浪尖，想要與“前輩"們一戰(zhàn)高下，顯然無法在短時間內(nèi)占據(jù)升級優(yōu)勢。   
             
    據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，截至2004年上半年，頭孢哌酮鈉／舒巴坦鈉仍然是醫(yī)院抗生素用藥的魁首，其年產(chǎn)量比上年同期增長了80．33％，在全國重點城市醫(yī)院用藥金額達(dá)2．85億元，同期增長了80．99％。 

目前，國內(nèi)有60多家藥企持有生產(chǎn)頭孢哌酮鈉／舒巴坦鈉制劑的注冊證，產(chǎn)銷量較大的是蘇州東瑞制藥、哈藥集團(tuán)、麗珠醫(yī)藥集團(tuán)、沈陽藥業(yè)股份、大連輝瑞、山東瑞陽制藥等企業(yè)，大連輝瑞的舒普深、哈藥集團(tuán)的鈴蘭欣、珠海麗康醫(yī)藥的海舒必占據(jù)了近60％的*。   
             
    然而，以仿制藥見長的我國藥企，急于分享頭孢菌素市場這塊誘人的蛋糕，在將頭孢唑啉鈉等*代頭孢擠出醫(yī)院用藥排行榜之后，頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等第三代頭孢已經(jīng)迫不及待地步入微利競爭時代。2004年，抗生素降價令迫使原本風(fēng)頭正勁的頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢呋辛等頭孢類市場主打品種逐漸淪為普藥。 
   
    第四代“新貴"嶄露頭角   
             
    經(jīng)過幾輪降價，抗生素價格已經(jīng)明顯降低，未來可待挖掘的品種也越來越少，第四代頭孢的增長模式遭遇瓶頸。然而，頭孢吡肟、頭孢硫脒、頭孢匹羅等幾個第四代頭孢“新貴"卻在艱難中嶄露頭角。   
             
    2001年，施貴寶頭孢吡肟品牌藥物“馬斯平"進(jìn)入我國市場，在第三代頭孢、第三代喹諾酮類藥物當(dāng)政的形勢下，一舉創(chuàng)下了26．42萬支的銷量。2003年，上海施貴寶進(jìn)口與合資的“馬斯平"在國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院購藥金額達(dá)到了4781萬元，*達(dá)到100％。   
             
    國內(nèi)藥企仿佛看到了商機(jī)，自2003年起紛紛開始了對第四代頭孢菌素的研制，SFDA至今共受理了94個頭孢吡肟申報文號。2004年11月，深圳信立泰藥業(yè)的頭孢吡肟粉針劑“信力威"獲準(zhǔn)上市，打破了外資藥品獨霸市場的格局。當(dāng)年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢吡肟的購藥金額同比上一年增長了23．22％，*達(dá)到了5891萬元。頭孢吡肟在醫(yī)院用藥藥品中排名81位，在頭孢菌素類藥物中名列第10位。   
             
    到2005年6月，國內(nèi)已有哈藥集團(tuán)制藥總廠、廣州天心藥業(yè)、深圳市制藥廠、華北制藥凱瑞特藥業(yè)、海南斯達(dá)制藥等8家企業(yè)獲得國家SFDA下達(dá)的生產(chǎn)批件，其頭孢吡肟產(chǎn)品相繼上市，浙江康樂藥業(yè)的頭孢吡肟目前也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，2005年頭孢吡肟原料藥的需求量約在3噸多，預(yù)計2006年的市場容量將攀升至15噸左右。

    與此同時，我國*自行研制的頭孢類抗生素頭孢硫脒銷量也節(jié)節(jié)攀長。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2005年前3季度國內(nèi)重點城市醫(yī)院抗感染藥用藥金額已經(jīng)達(dá)到46億元，其中頭孢類抗菌素占48％的份額，國產(chǎn)比例已經(jīng)超過了85％，而攀升主力即為孢硫脒，其銷售量已經(jīng)進(jìn)入頭孢類銷售排名的前13位之內(nèi)。 
   
    從2005年1～3季度國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院所購入的頭孢硫脒注射劑來看，用量已達(dá)近100萬支，基本上接近2004年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院的總購入數(shù)量。2005年全國臨床使用量約在1000萬支左右，同比增長25％左右。目前市場上具有品牌優(yōu)勢的是廣州白云山制藥*工藝生產(chǎn)的頭孢硫脒注射劑“仙力素"，同時，蘇州萬慶藥業(yè)、海南靈康制藥和山東羅欣藥業(yè)也正在申報注射用頭孢硫脒。   
             
    如今，硫酸頭孢匹羅也成為國內(nèi)藥企普遍看好的是第四代頭孢生力軍，僅去年SFDA就下發(fā)了70余張硫酸頭孢匹羅制劑的生產(chǎn)批文。據(jù)悉，魯抗醫(yī)藥*第四代頭孢抗生素產(chǎn)品——注射用硫酸頭孢匹羅正在推向市場。