凱瑞德第十期共享會議

注射液開發(fā)-----雜質(zhì)研究

   12月9日，凱瑞德在會客大廳召開了關于注射液開發(fā)---雜質(zhì)研究的專項內(nèi)容培訓。參會30余人。

  此次培訓以注射液雜質(zhì)研究的整體思路為主題，通過確定雜質(zhì)種類、制定合理的雜質(zhì)限度、選擇合適的分析方法和完整可靠的方法驗證等四個方面進行詳細講解，其中針對注射液的特殊雜質(zhì)如基因毒性、重金屬和過敏原等進行了重點滲透。

  同時大家針對“注射液刺激性實驗中需要完成的項目以及限度依據(jù)”、“不溶性微粒對于制劑工藝的指導”和“包材相容性實驗對于包材產(chǎn)品以及企業(yè)的篩選”等問題進行了討論研究。

  凱瑞德將會繼續(xù)為醫(yī)藥同仁提供醫(yī)藥研發(fā)共享平臺，希望大家可以依托平臺，各抒己見，共同進步。