一致性評(píng)價(jià)研究及歐美注冊(cè)共享沙龍

濟(jì)南會(huì)場：山東銀座頤庭大酒店       2017年9月24日

主辦

河北石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限責(zé)任公司

會(huì)議宗旨

分享經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大影響、難點(diǎn)共識(shí)、促進(jìn)發(fā)展

攜手促進(jìn)國內(nèi)藥物研發(fā)規(guī)范有序、健康發(fā)展

時(shí)間

2017年9月24日

地點(diǎn)

山東銀座頤庭大酒店

邀請(qǐng)辭

   《凱瑞德醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)》連續(xù)四期一致性評(píng)價(jià)沙龍?jiān)诤颖笔?huì)石家莊天山科技工業(yè)園區(qū)勝利落下帷幕，參會(huì)企業(yè)達(dá)50余家，對(duì)絕大多數(shù)參會(huì)者而言，這是一次純粹專業(yè)的交流盛會(huì)。

   伴隨*批仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品限定期限逐漸向我們靠近，醫(yī)藥企業(yè)在研究過程中面對(duì)的各種難題及困境，也被越來愈多人提及。解決關(guān)鍵制劑工藝技術(shù)是一場比拼實(shí)力的硬仗，唯有借鑒成功者的經(jīng)驗(yàn)并構(gòu)建強(qiáng)有力的技術(shù)攻關(guān)能力方可取勝。

   如何突破研發(fā)困境？又如何避免棘手問題的出現(xiàn)？如1、處方研發(fā)的返工。2、制劑穩(wěn)定性的問題。3、小試到中試和大生產(chǎn)放大的問題。4、生物不等效的風(fēng)險(xiǎn)。5、一致性評(píng)價(jià)工藝是否滿足注冊(cè)要求等。

   本次沙龍將會(huì)依托《凱瑞德藥物研發(fā)共享平臺(tái)》為熱愛醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)、個(gè)人，通過聚焦案例一一展現(xiàn)。

熱忱歡迎各位醫(yī)藥界同仁共赴盛會(huì)，相約濟(jì)南。

演講內(nèi)容背景

   目前我們公司承接的9個(gè)一致性評(píng)價(jià)的品種，大部分已經(jīng)做完預(yù)BE，但在一致性評(píng)價(jià)制劑的研究上，仍然感覺不可隨意，所以總結(jié)了以下內(nèi)容，希望通過此次的經(jīng)驗(yàn)分享，可以和同仁共同探討這些敏感性問題，更好完成藥品一致性評(píng)價(jià)工作。

會(huì)議安排

備注：如需要，與會(huì)人員可以提前將問題發(fā)：client@cready.cn，我公司的注冊(cè)部、新藥部等部門會(huì)根據(jù)情況，針對(duì)性的進(jìn)行研究。單獨(dú)討論（30分）

我要報(bào)名

退款說明：如因特殊情況不能參會(huì)者，請(qǐng)于9月23日前通過或郵件通知（ ；client@cready.cn），訂單取消并全額退款；9月23日之后因與酒店以確定參會(huì)人數(shù)，概不退款，請(qǐng)諒解！

報(bào)名方式：高月，：；

      馬立虎，：；

            0311-68124221

            ：client@cready.cn

對(duì)公賬戶信息：

單位名稱：石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

開護(hù)銀行：中國民生銀行石家莊翟營南大街支行

賬    號(hào)：1010014170002178

交通：

會(huì)議地址：濟(jì)南市歷下區(qū)經(jīng)十路9777號(hào)魯商國奧城5號(hào)樓(近奧體中路)。

濟(jì)南站（火車站）--山東銀座頤庭大酒店：

路線：火車站乘坐18路或K18路至*站下車即到。

濟(jì)南遙墻機(jī)場--山東銀座頤庭大酒店：

路線：乘坐309路在恒大城站換成40路至市交通運(yùn)輸委站下車步行即到。