從今年的月度報告看，今年6、7、8三個月期間里，印度公司只能平均每個月獲得一張ANDA批準(zhǔn)。ANDA的報批仍然是美國公司統(tǒng)治的天下，其它國家的公司總和起來也不能望其項背。而2012年8月份，獲得2張以上的印度公司就有：AUROBINDO（4張）；WOCKHARDT（5張），DR REDDYS（4張），TORRENT（2張）。

凱瑞科德公司的技術(shù)總監(jiān)寇國通認(rèn)為，F(xiàn)DA對仿制藥收費是一個重要的因素，其影響體現(xiàn)在兩個方面：首先，收費本身是一種門檻，會阻擋盈利能力低的公司或項目；其次，收費政策實施后，F(xiàn)DA對海外的監(jiān)管加強，也限制了一些公司的申報。

2014年FDA批準(zhǔn)的仿制藥（ANDA）的月報摘抄如下：

8月批準(zhǔn)

藥品名稱       規(guī)格       制藥公司

貝美前列素滴眼液 0.01% SANDOZ INC. 預(yù)批準(zhǔn)

枸櫞酸鈉緩釋片 5，10,15 meq ZYDUS PHARMACEUTICALS, INC.印度 

貝沙羅汀膠囊 75mg BANNER PHARMACAPS, INC.

胃復(fù)安口崩片 5,10mg NOVEL LABORATORIES, INC.

右美托咪定 100,200mg MYLAN INSTITUTIONAL LLC

右美托咪定 100,200mg PAR STERILE PRODUCTS LLC

HalfLyy和比沙可啶腸道準(zhǔn)備工具包 NOVEL LABORATORIES, INC.

氯化鉀緩釋片 8,10mg MYLAN PHARMACEUTICALS, INC.

米諾環(huán)素緩釋片 80,105mg MYLAN PHARMACEUTICALS, INC.

恩替卡韋 0.5,1mg TEVA PHARMACEUTICALS USA 

甲地孕酮混懸劑 125mg/ml Twi PHARMACEUTICALS, INC.中國臺灣

福伐曲坦片 2.5mg MYLAN PHARMACEUTICALS, INC.

7月批準(zhǔn)

藥品名稱       規(guī)格       制藥公司

復(fù)方右美沙芬奎尼丁 20/10mg  PAR PHARMACEUTICAL, INC. （曾因濫用MegaceES被FDA處罰）

琥珀酸福伐曲坦（frovatriptan ）MYLAN PHARMACEUTICALS INC. 

布洛芬去氧腎上腺素200 /10mg  PERRIGO R&D COMPANY

*注射液 0.5%，0.1% NAVINTA LLC

6月批準(zhǔn)

藥品名稱       規(guī)格       制藥公司 

達(dá)托霉素注射液                      HOSPIRA INC.   

利塞膦酸鈉片劑                      APOTEX INC 

厄洛替尼片                          MYLAN PHARMACEUTICAL 

硫酸可待因片                        LANNETT HOLDINGS, INC. 

纈沙坦片                            OHM LABORATORIES, INC （ranbaxy收購）

阿加曲班注射液                      PAR STERILE PRODUCTS, LLC 

阿加曲班注射液                      MYLAN INSTITUTIONAL LLC