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綜合藥品光照穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2021-08-12 12:26:20瀏覽次數(shù)：389次

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上海昶冠電子科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

◆產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境

詳細(xì)介紹

◆產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
·可提供3Q檔（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務(wù)，
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。
◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等，通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便產(chǎn)品設(shè)計、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗用。
◆產(chǎn)品特點(diǎn)
▉美工設(shè)計
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性，
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程，
·保溫材料：採用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300℃，
·密封材料：密封條採用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，
·移動腳輪：3寸帶邊剎萬向腳輪，
·測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強(qiáng)密封效果。
▉加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器，
·加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高，綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
▉加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器，
·除濕系統(tǒng)採用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器，
·供水系統(tǒng)採用自動控制，
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的，并且潔淨(jìng)加濕，如果濕度不夠?qū)斐?/span>藥品等級下降、細(xì)菌增多等問題。
▉光照系統(tǒng)
藥品光照試驗箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標(biāo)淮的光源，滿足2015版藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗，ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr，近紫外能量不低于200w·hr/m2。
▉控制系統(tǒng)
·真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485電腦介面實行人機(jī)對話、連線資料傳輸及遠(yuǎn)端控制功能，
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%，
·執(zhí)行時間和剩馀時間,預(yù)約時間日期，
·中英文手動切換操作介面，
·資料曲線，歷史曲線,當(dāng)前曲線，
▉感應(yīng)系統(tǒng)
·測溫體　　　　　採用Pt100溫度感測器，
·測溫體　　　　　採用濕度感測器，無需任何維護(hù)，可達(dá)到精確的濕度控制。
▉制冷系統(tǒng)
·兩套進(jìn)口法國全封閉制冷壓縮機(jī)，節(jié)能省電，效率高；使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑，
·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能，冷卻壓縮機(jī)高壓排放，
·蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā)，用冷氣來降溫和除濕，
·自動除霜系統(tǒng)：平衡式制冷方式，以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)，客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的結(jié)霜問題，
·制冷劑採用R134a環(huán)保型，
·節(jié)約能好設(shè)計，可減小客戶使用成本。
實驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：
·實時打?。号溆形⑿痛蛴C(jī)，采用非熱敏紙實時打印試驗數(shù)據(jù)，
·電子檔數(shù)據(jù)儲存：配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口，可將試驗數(shù)據(jù)導(dǎo)出，供長期保存。
安全系統(tǒng)：
·工作室超溫；加熱絲短路。
·加濕缺水保護(hù)。
·制冷機(jī)超壓，過載保護(hù)。
·系統(tǒng)漏電保護(hù)。
▉故障報警系統(tǒng)
·具短信故障報警功能，4~8個報警項目，聯(lián)通、電信、移動1~10部手機(jī)可暫態(tài)接收報警信息，
·報警內(nèi)容：超溫、超濕、壓縮機(jī)超載、加濕缺水。
配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗證，
第三方?；醋C書。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品類型	TG-100		TG -150	TG-250	TG-300	TG-400	TG-500	TG-800	TG-1000
內(nèi)部尺寸（mm）	D	350	405	600	500	500	800	1000	1000
	W	500	600	600	700	800	700	800	1000
	H	600	620	700	900	1000	900	1000	1000
外部尺寸（mm）	D	1000	1100	1250	1150	1150	1450	1650	1650
	W	800	900	880	980	1080	980	1080	1280
	H	1500	1550	1550	1750	1850	1750	1850	1850
總功率(W)	2000		2200	2700	3000	3700	4200	4700	5200
托盤（標(biāo)配）	二塊		二塊	二塊	三塊	三塊	三塊	四塊	四塊
控溫范圍	無光照 0℃～＋65℃ 光照時：10~65℃
濕度范圍	20～98%R.H
濕度偏差	±2%R.H
光照度	0～6000Lx可調(diào) 4500Lx±500Lx
溫度分辯率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
電源電壓	380V/220V 50/60HZ
制冷系統(tǒng)	采用全封閉制冷壓縮機(jī)
溫濕度控制	進(jìn)口液晶彩屏控制，顯示試驗曲線和運(yùn)行時間；
數(shù)據(jù)記錄	嵌入式打印機(jī)一個，實時打印試驗數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù)，長期保存
標(biāo)準(zhǔn)配置	1.說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)	版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)
服務(wù)	提供3Q驗證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書