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新鄉(xiāng)市高服機(jī)械股份有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 微丸振動(dòng)篩,醫(yī)藥振動(dòng)篩,醫(yī)藥食品添加劑振動(dòng)篩 |
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新鄉(xiāng)市高服機(jī)械股份有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 微丸振動(dòng)篩,醫(yī)藥振動(dòng)篩,醫(yī)藥食品添加劑振動(dòng)篩 |
2014-3-3 閱讀(946)
http://v.youku.com/v_show/id_XNjgwMTI4MjA0.html
微丸篩 GMP認(rèn)證 86項(xiàng)技術(shù)產(chǎn)品
TUV萊茵CE認(rèn)證產(chǎn)品 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)
證產(chǎn)品 高服篩機(jī) 中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)
會(huì)員單位 從事制藥原料，添加劑，食品等篩
分設(shè)備制造30余年
衛(wèi)生部2011年第79號(hào)令
2015年12月31日前未達(dá)到新版藥品dmp要求的企
業(yè)（車(chē)間），不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
案例分析：
例：以北京悅康，西安德天，浙江康思貝等企業(yè)
微丸制粒后，包衣前的篩分工藝中，您是否還在
使用人工手動(dòng)篩分？
不用人工操作微丸應(yīng)該怎樣篩分？
不篩分微丸又肯定不能質(zhì)檢合格，咋辦？
人工手動(dòng)篩分生產(chǎn)過(guò)程中存在污染，交叉污染，混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題能達(dá)到新版GMP認(rèn)證標(biāo)
準(zhǔn)嗎？
微丸制粒工藝一般采用離心制粒，擠壓滾圓制粒，硫化制粒等方式，微丸粒度在18-24目之間且需完整無(wú)損傷才算作合格品。因此濕丸必須經(jīng)過(guò)篩選分級(jí)工藝，方可進(jìn)入包衣工序。當(dāng)下很多企業(yè)該工藝還是人工操作，這樣做即增加了產(chǎn)品受污染的概率，產(chǎn)品質(zhì)量不易保證；同時(shí)效率很難提升，用人成本居高不下，且zui大的問(wèn)題是很難通過(guò)GMP新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定。
：0373-570200
