熱力滅菌的原理是：加熱可破壞蛋白質(zhì)和核酸中的氫鍵，故導(dǎo)致核酸破壞，蛋白質(zhì)變性或凝固，酶失去活性，微生物因而死亡。
超高溫瞬時滅菌機(jī)利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，稱為干熱滅菌法。由于空氣是一種不良的傳熱物質(zhì)，其穿透力弱，且不太均勻，所需的滅菌溫度較高，時間較長，所以容易影響藥物的理化性質(zhì)。在生產(chǎn)中除極少數(shù)藥物采用干熱空氣滅菌外，大多用于器皿和用具的滅菌。
?。?）火焰滅菌法：灼燒是zui*、zui簡便、zui迅速、zui可靠的滅菌方法，適宜于對不易被火焰損傷的物品、金屬、玻璃及瓷器等進(jìn)行滅菌。滅菌時，只需將物品在火焰中加熱20s，或?qū)缇奈锲费杆偻ㄟ^火焰3～4次即可。
《中華人民共和國藥典》2000年版規(guī)定通常的滅菌條件為：160～170℃，不少于2h；170～180℃，不少于1h；250℃，45min以上。
?。?）干熱空氣滅菌法：在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法，稱為干熱空氣滅菌法。如繁殖性細(xì)菌用100'C以上的干熱空氣干熱ih可被殺滅。對耐熱性細(xì)菌芽孢，在140'C以上，滅菌效率急劇增加。
干熱滅菌所需的溫度與時間，在各國藥典與資料的記載中都不同。一般140℃，至少3h；160～170℃，至少1h以上。生產(chǎn)中，在保證滅菌*、并對被滅菌物品無損害的前提下，擬訂滅菌條件。對耐熱物品，可采用較高的溫度和較短的時間。采用干熱250℃，45min滅菌也可以除去滅菌粉針分裝與凍干生產(chǎn)用玻璃儀器中和有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱源物質(zhì)。而對熱敏性材料，可采用較低的溫度和較長的時間。
干熱空氣滅菌法適用的范圍是，凡應(yīng)用濕熱方法滅菌無效的非水性物質(zhì)、極黏稠液體、或易被濕熱破壞的藥物，宜用本法滅菌。如油類、軟膏基質(zhì)或粉末等，宜用干熱空氣滅菌c對于空安瓿瓶的滅菌，可把空安瓿瓶置于密閉的金屬箱中，用200'C或200'C以上的高溫干空氣至少保持45min以上，細(xì)菌即被殺滅。本法由于滅菌溫度高，故不適用于對橡膠、塑料制品及大部分藥物的滅菌。
干熱空氣滅菌通常在干熱滅菌器中或高溫烘箱中進(jìn)行，除小型者外，一般用風(fēng)機(jī)使熱空氣循環(huán)。滅菌前應(yīng)將需滅菌的器具洗凈包嚴(yán)，被滅菌的藥品要分裝密封，置于烘箱中，四周不靠箱壁。滅菌結(jié)束后，應(yīng)緩慢降溫至40℃左右時，取出被滅菌的物品。
?。?）高速熱風(fēng)滅菌法：對某些藥物的水溶液，采用較高的溫度和較短的時間，其滅菌效果較好。因此用風(fēng)速30～80m／s，風(fēng)溫190℃，可使細(xì)菌被殺滅的速度超出一般化學(xué)反應(yīng)自1速度，呈現(xiàn)出較顯著的滅菌效果。
超高溫瞬時滅菌機(jī)
