影響醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素
1、有利因素
（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持
2011年12月31日，為貫徹落實(shí)《國(guó)家中*科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，指導(dǎo)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國(guó)家*制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，指出：突出市場(chǎng)需求，以企業(yè)為主體，加強(qiáng)引導(dǎo)性科技投入支持和組織模式優(yōu)化，加快推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展；對(duì)于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點(diǎn)投入支持，著力突破一批嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開發(fā)一批配置需求迫切、市場(chǎng)容量大、臨床價(jià)值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展臨床診療必需、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中醫(yī)療器械。
從2006年開始，國(guó)家出臺(tái)了一系列增加我國(guó)居民——尤其是農(nóng)村居民醫(yī)療衛(wèi)生保障支出、解決“看病難、看病貴”的改革措施。隨著醫(yī)療保障體系覆蓋面及保障水平的提升，消費(fèi)者支付能力不斷增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療水平的要求不斷提高，有效地激發(fā)了對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用需求。隨著新醫(yī)改政策的出臺(tái)，上述變化更加明顯。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療統(tǒng)計(jì)年鑒（2012），2011年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)62.71億人次，比2010年增加4.33億人次，增長(zhǎng)7.42%。2011年居民到醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均就診次數(shù)超過4次。2011年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院人數(shù)達(dá)到1.53億人，比2010年增加了1,124萬(wàn)人。
我國(guó)人口老齡化問題的出現(xiàn)，也成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。為了避免因我國(guó)“未富先老”的人口老齡化進(jìn)程引發(fā)重大社會(huì)問題，我國(guó)政府也將加大對(duì)醫(yī)療保障體制的建設(shè)和完善力度。
在國(guó)家諸多鼓勵(lì)政策的支持下，隨著醫(yī)療保障體系覆蓋廣度及深度的增加，未來(lái)高精度醫(yī)用過濾器及功能輸注裝置的市場(chǎng)需求將得到進(jìn)一步提升，行業(yè)規(guī)模將日益擴(kuò)大，有利于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的骨干企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。
?。?）市場(chǎng)空間的持續(xù)釋放
我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用總支出占GDP的比重僅為5%左右，在范圍內(nèi)處于平均水平之下，醫(yī)療保障水平還相對(duì)較低，目前處于快速發(fā)展階段。我國(guó)“十八大”提出要在2020年建成小康社會(huì)，醫(yī)療保障水平的提升成為當(dāng)務(wù)之急。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%，與42%的平均水平相比仍存在很大差距，發(fā)展空間廣闊。
?。?）消費(fèi)水平的提升，醫(yī)療安全意識(shí)的增強(qiáng)
隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和居民收入水平的不斷提升，我國(guó)人均醫(yī)療保健支出也在不斷上升。2005—2010年，城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從601元增加到872元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出從168元提高到326元。居民對(duì)醫(yī)療保健支出的不斷增長(zhǎng)，將推動(dòng)未來(lái)醫(yī)療器械需求的快速增長(zhǎng)。
我國(guó)居民衛(wèi)生健康意識(shí)正不斷提升，不再僅僅只考慮醫(yī)療產(chǎn)品的價(jià)格，而日益重視醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中的產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來(lái)療效和安全性的產(chǎn)品，越來(lái)越得到市場(chǎng)的認(rèn)可和接受。高精度醫(yī)用過濾器及功能輸注裝置在輸液治療中能夠有效提高輸液的安全性，預(yù)防臨床醫(yī)源性疾病的發(fā)生，其功效正逐步得到廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者的認(rèn)可，市場(chǎng)需求將持續(xù)快速增長(zhǎng)。
?。?）行業(yè)逐步規(guī)范化發(fā)展
自1998年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理體系調(diào)整以來(lái)，我國(guó)已建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)向著制度化、規(guī)范化方向發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)提供了良好的發(fā)展空間和平臺(tái)。2009年12月，國(guó)家食*印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。自2012年7月起，國(guó)家已在醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)制實(shí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，通過推行行業(yè)質(zhì)量認(rèn)證制度進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，將進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。
2007年6月21日，*頒布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》，政府實(shí)行對(duì)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的全面集中采購(gòu)。政府實(shí)行集中采購(gòu)，有效的實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范和監(jiān)管，有利于醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
2、不利因素
?。?）國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主，集中度低隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國(guó)和歐盟之后的*三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬(wàn)家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。在醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)外產(chǎn)品在大部分市場(chǎng)處于壟斷地位，我國(guó)本土企業(yè)與歐美競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間仍存在巨大的差距，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的集中度亟待提高。
?。?）行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，尚未建立完善獨(dú)立的研發(fā)部門。行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。
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