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產(chǎn)地 | 進口 | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 | 機械分類 | 一步制粒 |
結構類型 | 立式 | 自動化程度 | 半自動 |
阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法,包括以下步驟:a.按比例稱量原料:阿莫西林原粉500g,內(nèi)加崩解劑9g;十二烷基硫酸鈉2.9g,
中藥浸膏干法擠壓制粒機URS
編號Number | 描述 Description |
URS01-1 | 根據(jù)市場預測化藥一次性評定生產(chǎn)條件要求、人力資源預計設備涉及產(chǎn)品的批量、每日班次等,確定設備的主要運行工況。 |
URS01-2 | 設備功能失調或者故障的情況下,必須配備所有必要的保護措施,保證設備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài)。必須提供設施保證人員,產(chǎn)品和設備安全。 |
URS01-3 | 根據(jù)工藝要求和設備的特性確定設備的安裝區(qū)域和位置要求。 |
URS01-4 | 環(huán)境空氣的潔凈級別要求、擺放空間要求。 |
URS01-5 | 提出設備的電壓、電流、功率、幾相幾線制、接線圖以及線纜要求。 |
URS01-6 | 提出供水、壓縮空氣、真空原,管道等要求。 |
URS01-7 | 提供表面涂層色彩要求,表面粗糙度要求,表面平整度、直線度,表面鍍鉻,表面氧化處理,表面噴塑等,及關鍵零部件的材質、選型要求等。 |
URS01-8 | 對設備提供的功能提出具體的技術要求,如:產(chǎn)品質量要求、關鍵工藝控制、安裝要求、設備功能要求、控制與保護功能要求、其他功能要求、安裝要求等。 |
URS01-9 | 提出控制系統(tǒng)軟硬件的要求、控制模式、數(shù)據(jù)分析、存儲、備份、恢復、打印、安全管理等。 |
URS01-10 | 提出設備所需儀表、傳感器、變送器等的控制模式、類型、數(shù)量、準確度、精度和校驗等要求。 |
URS01-11 | 物料接觸處*,易于清洗。 |
URS01-12 | 食品級、無毒。 |
URS01-13 | 對供應商需要提供的各類圖紙、文件的列表,如使用和維護手冊、圖紙、接線圖、備件清單、材質證明等證書、校驗方法、報警清單、備份等。 |
URS01-14 | 向供應商提出設備的安裝職責、試車職責、培訓職責等。 |
URS01-15 | 根據(jù)設備的類型,提出設備的驗證和確認需求,提交必需的各類驗證和確認文件。 |
URS01-16 | 要求供應商提供設備維護、校驗的建議,保質期間和保質期外的設備現(xiàn)場維護的響應速度,提供備品、備件的響應速度。 |
URS01-17 | 供應商的基本資質要求、供應商對URS各項目要求能否滿足予以確認。 |