豬流感提升醫(yī)藥內(nèi)需 解析我國制藥設(shè)備三大瓶頸 

    4月11日，我國*例甲型H1N1流感患者確診，隨后，第二例在濟(jì)南確診。曾經(jīng)在上個(gè)世紀(jì)初席卷西班牙的致命流感如今已經(jīng)越過太平洋從墨西哥、美國進(jìn)入了中國。隨著流感疫情的蔓延，醫(yī)藥行業(yè)商機(jī)升溫，抗病毒藥物銷售上揚(yáng)，在新醫(yī)改方案的激勵(lì)之后，給醫(yī)藥企業(yè)又一大激勵(lì)。  

    雖然世界衛(wèi)生組織推薦的抗甲型H1N1流感藥物我國生產(chǎn)不多，但其他抗流感病毒藥物我國種類繁多。*和衛(wèi)生部推薦的藥物中，以我國傳統(tǒng)中藥材所制中成藥為主。制藥企業(yè)的商機(jī)必然帶動(dòng)制藥設(shè)備企業(yè)的銷售。然而細(xì)察我國制藥設(shè)備企業(yè)，現(xiàn)狀卻令人擔(dān)憂。  

    我國制藥設(shè)備生產(chǎn)規(guī)模  

    我國目前已有千余個(gè)專業(yè)制藥機(jī)械廠，銷售額達(dá)到10億元。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證使大量設(shè)備需要更新?lián)Q代，為制藥機(jī)械行業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)遇。2002年和2003年是我國制藥機(jī)械銷售增長的“黃金”時(shí)期，到2004年，企業(yè)的數(shù)量由原先的300家發(fā)展到千余家。然而，隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證告一段落，千余家制藥機(jī)械企業(yè)與全國5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000：5000的態(tài)勢(shì)，供大于求，成為內(nèi)需現(xiàn)狀。各制藥設(shè)備企業(yè)紛紛走出，尋求商機(jī)。  

    在千余家制藥機(jī)械企業(yè)中，除了少數(shù)骨干企業(yè)外，大部分企業(yè)實(shí)力不強(qiáng)，生產(chǎn)的產(chǎn)品檔次不高，科研開發(fā)的深度不夠。就其規(guī)模而言，年產(chǎn)值達(dá)到幾千萬元以上的制藥機(jī)械企業(yè)。  

    制藥設(shè)備在制藥生產(chǎn)中的重要性  

    制藥設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸，是造成藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染的重要因素。國內(nèi)外都有報(bào)道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長期浸泡，容易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查，因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘Ｖ辽僭?/span>50微米以上，而人體微血管細(xì)的只有幾微米，許多未被檢測(cè)到的微粒會(huì)堵塞血管，造成血栓；再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼，這些設(shè)備的、焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過與物料的磨擦，磨屑就會(huì)混入藥物中；至于帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備，由于密封不嚴(yán)，造成機(jī)械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。  

    我國制藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的三大瓶頸  

    1.低水平復(fù)制，同質(zhì)化嚴(yán)重  

    由于制藥設(shè)備技術(shù)含量不高，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，因此，在我國對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的時(shí)候，制藥企業(yè)對(duì)設(shè)備需求大量上揚(yáng)，使得中小設(shè)備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā)。由于多數(shù)企業(yè)起步低，以仿制國外設(shè)備為主，在技術(shù)上不求甚高，導(dǎo)致同一產(chǎn)品復(fù)制現(xiàn)象嚴(yán)重，影響了整體的技術(shù)水平。  

    以干燥設(shè)備為例，國產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng)，很少出口到國外，即使偶爾出口售價(jià)也不可觀。雖然我國有眾多的干燥設(shè)備廠，但這些廠主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì)造成這種局面，重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制，幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍，內(nèi)容驚人地相似，產(chǎn)品更是鳳毛翎角，造成各廠家無特色產(chǎn)品。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型，結(jié)果是價(jià)格的比拼，成交時(shí)不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾，而是以價(jià)格低廉取勝。*，干燥設(shè)備是以單件設(shè)計(jì)和單件生產(chǎn)。每一臺(tái)設(shè)備都有一定的智力投入，腦力勞動(dòng)伴隨干燥設(shè)備制造的全過程。但是，在與廠家經(jīng)濟(jì)談判中，設(shè)備的價(jià)格中幾乎沒有技術(shù)含量一項(xiàng)，這就意味著把干燥設(shè)備*等同于一般的通用設(shè)備。但是，干燥設(shè)備制造廠家所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于其它設(shè)備。使干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家無經(jīng)濟(jì)積累，也就沒有技術(shù)開發(fā)費(fèi)用，近幾十年無新機(jī)型出現(xiàn)也就不難想象了。另一方，此前技術(shù)保護(hù)不利也是積極性不高的重要原因之一。干燥設(shè)備無產(chǎn)品，付出了大量的人力、物力及財(cái)力，一但新機(jī)型推向市場(chǎng)后，在很短的時(shí)間里就有一批仿制品出現(xiàn)，新一輪價(jià)格競爭重新開始。  

    2.耐久性差，配套設(shè)備缺乏，外觀效果差  

    現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)講究的就是連續(xù)生產(chǎn)和大批量生產(chǎn)，這樣才能降低生產(chǎn)成本，達(dá)到利潤zui大化。然而，由于行業(yè)競爭和技術(shù)水平的制約，很多制藥設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國內(nèi)的跨國制藥*的藥廠，他們?cè)诓少彽臅r(shí)候基本不考慮國產(chǎn)設(shè)備，其原因就是在于設(shè)備耐久性太差。雖然國產(chǎn)設(shè)備具有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但從長期使用上看，藥廠使用進(jìn)口設(shè)備，效率高、質(zhì)量好，成本收回不比國產(chǎn)貨慢。  

    此外，國產(chǎn)設(shè)備中單機(jī)特別多，而生產(chǎn)線很少，能夠提供生產(chǎn)線的制藥設(shè)備廠家數(shù)量并不多。而與設(shè)備配套的機(jī)電組件的配置上，也是國產(chǎn)設(shè)備的短板。如干燥設(shè)備，一個(gè)完整的干燥系統(tǒng)由多種設(shè)備組成，干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù)，除干燥本身的技術(shù)以外，離不開其它方面的知識(shí)。例如加熱系統(tǒng)涉及到換熱或燃燒技術(shù)；電器涉及到自動(dòng)控制技術(shù)；除塵凈化系統(tǒng)涉及非均相分離技術(shù)；有時(shí)還要涉及環(huán)境保護(hù)方面的知識(shí)。許多現(xiàn)已運(yùn)行的設(shè)備，各配套設(shè)備間的組合并不合理，所謂大馬拉小車的現(xiàn)象極為普遍，造成不必要的浪費(fèi)。主要是在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，不能根據(jù)實(shí)際情況酌情考慮各種參數(shù)、配套設(shè)備之間的關(guān)系。例如，對(duì)流干燥器的設(shè)計(jì)時(shí)設(shè)備所安裝的地域不同，風(fēng)量及換熱設(shè)備的熱負(fù)荷都不相同，由此帶來風(fēng)機(jī)的型號(hào)也不同，諸如此類的例子不勝枚舉。另外，設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化水平也比較落后，互換性較差，就是同一廠家生產(chǎn)的設(shè)備互換性也不理想。國外的一些廠商，把本廠所有產(chǎn)品的零部件都編成號(hào)碼，只要用戶提出要哪個(gè)號(hào)碼的部件就可以提供與原來*相同的部件，用戶在維修設(shè)備時(shí)非常方便。國內(nèi)許多廠家說明書中給出的參數(shù)可靠性不高，設(shè)備規(guī)格過于粗糙而且不全，增加了用戶的選擇難度。  

    在外觀上，我國企業(yè)就更加難以講究了。一則，我國企業(yè)慣例是考察硬指標(biāo)，即設(shè)備處理量、工作效率，很少考察外觀。二則，國產(chǎn)設(shè)備往往以低價(jià)取勝，因而很難在外觀上增加更多的附加值，導(dǎo)致外觀難以給設(shè)備提升檔次。  

    3.產(chǎn)品無特色，對(duì)于特殊需求的藥品，沒有對(duì)應(yīng)的解決方案  

    在競爭中，同質(zhì)化是zui大的弊病。除一些通用設(shè)備，對(duì)于某些特殊藥品，需要配以特殊的設(shè)備。一方面，需要設(shè)備企業(yè)主動(dòng)為下游的制藥廠家進(jìn)行考慮，另一方面，需要制藥廠家多與設(shè)備企業(yè)溝通。但這必然會(huì)增加技術(shù)研發(fā)投入，在小、散、亂的制藥設(shè)備行業(yè)，唯有少數(shù)幾個(gè)大型企業(yè)能夠做到，因此，行業(yè)洗牌在所難免。  

    例如干燥設(shè)備，在特殊需求方面，就存在劇毒藥品、高溫藥品、粘稠藥品、易燃易爆藥品、低熔點(diǎn)藥品等藥品干燥的短板，成為制約國產(chǎn)干燥設(shè)備增加競爭力、走出的瓶頸。  

    隨著制藥設(shè)備行業(yè)國內(nèi)競爭的進(jìn)一步激化，產(chǎn)品同質(zhì)化、技術(shù)落后等現(xiàn)象越來越鮮明。國外設(shè)備也在圖謀中國廣大的市場(chǎng)。內(nèi)憂外患中，唯有進(jìn)行自我診斷、治療，在陣痛之后，從內(nèi)在、外在進(jìn)行提升，才能走出我國制藥設(shè)備的一片藍(lán)天。