近幾年來，我國藥機(jī)工業(yè)狠抓科技進(jìn)步，新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，個(gè)別產(chǎn)品甚至達(dá)到了*水平。 雖然近年來我國制藥裝備行業(yè)得到了飛速發(fā)展，推動了制藥生產(chǎn)工藝的大規(guī)模和現(xiàn)代化發(fā)展。但是我國制藥裝備技術(shù)發(fā)展的水平基本上還是局限于仿制、改進(jìn)及組合階段，沒有達(dá)到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平，現(xiàn)期我國制藥裝備同國外制藥裝備發(fā)展水平相比要差10～20年之多，造成我國制藥裝備技術(shù)水平緩慢發(fā)展局面的原因主要有以下幾點(diǎn)：
1.我國制藥裝備的復(fù)合人才奇缺，且專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)偏低，而制藥裝備是一個(gè)特殊的專業(yè)，融制藥工藝、化工機(jī)械、制冷、自動控制、包裝機(jī)械、制造工藝、焊接、自動化控制、計(jì)算機(jī)運(yùn)用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專業(yè)貫穿于整個(gè)設(shè)計(jì)確認(rèn)的過程，而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個(gè)專業(yè)的人，而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構(gòu)思中適宜注入這些專業(yè)元素。目前雖然大專學(xué)校中開設(shè)制藥裝備專業(yè)學(xué)科的陸續(xù)增多，但其專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)不盡人意，沒有基礎(chǔ)性的教材，同時(shí)教學(xué)人員專業(yè)的理論和實(shí)際的運(yùn)用水準(zhǔn)也不夠嫻熟。
2.制藥裝備的競相壓價(jià)，步入了阻礙發(fā)展的誤區(qū)
目前我國制藥裝備步入了競相壓價(jià)銷售的誤區(qū)。出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價(jià)銷售等情況，這樣必然導(dǎo)致偷工減料、低檔配置、日后高價(jià)備件、不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端。這樣制造商急于求成或出清庫存，使用方對制造商不信任，制造商常會為討款而奔波，使得企業(yè)資金周轉(zhuǎn)失常，無法將足夠的資金再投入新品的研發(fā)，而且低價(jià)競爭導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量低下，對使用方的產(chǎn)品質(zhì)量也會造成影響，嚴(yán)重的可能還會造成醫(yī)療事故。
3.制藥裝備沒能真正圍繞著藥品生產(chǎn)實(shí)際工藝所展開
制藥裝備的基礎(chǔ)就是圍繞著藥品生產(chǎn)實(shí)際工藝所展開，有些制藥裝備廠還沒有真正理解實(shí)際生產(chǎn)工藝，也不管制藥廠提出要求正確與否，則是一味照做，這樣形成的裝備從細(xì)處、深度、聯(lián)機(jī)性、CIP等要求上都存在著不完善之處。
4.忽視制藥裝備的自動質(zhì)量保證檢查環(huán)節(jié)
與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要的控制過程裝備，也就是所謂的自動質(zhì)量保證檢查設(shè)備（簡稱AQAI），其可以防止任何包裝錯(cuò)誤（如無說明書、單盒用錯(cuò)，份量不足和產(chǎn)品混淆）等，它包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標(biāo)簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。而現(xiàn)今制藥裝備廠常忽視這些環(huán)節(jié)，認(rèn)為這些環(huán)節(jié)的研發(fā)費(fèi)用太大。隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進(jìn)，人們對藥品質(zhì)量提出了更高的要求，工藝改善需要裝備的更新，新裝備將推動工藝的完善。
5．不重視小試和試驗(yàn)環(huán)節(jié)
制藥裝備有許多與小試和試驗(yàn)的相關(guān)的必要環(huán)節(jié)，如中藥提煉、“三合一”、沸騰干燥、包衣等設(shè)備，它的工藝參數(shù)設(shè)定和變化直接影響到成品的質(zhì)量。而現(xiàn)期制藥裝備制造商熱衷于開發(fā)，多數(shù)在自己廠里沒有設(shè)置小試和試驗(yàn)的裝置，不能達(dá)到一旦制藥廠提供試樣藥機(jī)廠馬上就能試驗(yàn)出工藝參數(shù)且制成成品的局面，有的還往往依托使用該產(chǎn)品制藥廠去完成這一環(huán)節(jié)。
同時(shí)，自己廠里設(shè)有小試和試驗(yàn)的裝置能在多次試驗(yàn)中找到自己產(chǎn)品的缺陷、找到升級換代的途徑，也能積累工藝參數(shù)，國外同行對這方面就非常重視。隨著國家GMP認(rèn)證的展開和后續(xù)工作的發(fā)展，這些問題已經(jīng)逐步為政府管理部門和企業(yè)所重視，并逐步開始改善，給我國制藥行業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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