在線離線全自動(dòng)完整性測(cè)試儀在線離線全自動(dòng)完整性測(cè)試儀
根據(jù)以上分析,理論上,只有D類(lèi)才需要“電子數(shù)據(jù)"保存,有電子數(shù)據(jù)保存,才會(huì)考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計(jì)追蹤功能"。也就是說(shuō),A類(lèi)人工讀取填寫(xiě)紙質(zhì)記錄,B類(lèi)、C類(lèi)自動(dòng)打印紙質(zhì)記錄,D類(lèi)必須有電子數(shù)據(jù)保存。
A類(lèi)
A類(lèi),適用于“簡(jiǎn)單的、不可配置系統(tǒng)"的“非連續(xù)數(shù)據(jù)"的人工讀取、人工記錄。一次性讀取、一次性記錄,或者定時(shí)周期性讀取和記錄。比如“天平、臺(tái)稱(chēng)、溫度、濕度、手持式工具……"等的數(shù)據(jù)記錄。
B類(lèi)
B類(lèi),適用于“簡(jiǎn)單的、不可配置系統(tǒng)"的“連續(xù)數(shù)據(jù)"的自動(dòng)化記錄和打印,比如“連續(xù)的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(潔凈室溫濕度記錄、水系統(tǒng)在線記錄、滅菌溫度壓力的記錄……)。
C類(lèi)
C類(lèi),適用于大部分“可配置系統(tǒng)"的不含“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息"數(shù)據(jù)的自動(dòng)化獲取、自動(dòng)化打印記錄。比如大部分生產(chǎn)過(guò)程控制設(shè)備、大部分檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。
D類(lèi)
D類(lèi),適用于大部分“可配置系統(tǒng)"的含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息"數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)管理。
話說(shuō),純粹的GMP管理類(lèi)計(jì)算機(jī)、ERP管理類(lèi)計(jì)算機(jī)、倉(cāng)儲(chǔ)物料管理類(lèi)計(jì)算機(jī)、用于生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的個(gè)人計(jì)算機(jī),應(yīng)該全部是電子數(shù)據(jù)保存,紙質(zhì)打印,并具有審計(jì)追蹤功能,并且所有產(chǎn)生的數(shù)據(jù)記錄,不能直接作為原始記錄。
A類(lèi)“作假"簡(jiǎn)單,故意人工填寫(xiě)錯(cuò)誤就行了。
B類(lèi)“作假"受到一定的限制,因?yàn)槭遣豢膳渲孟到y(tǒng)。感謝您選擇百川宏宇儀器,您能成為我們的客戶是我們莫大的榮幸。本公司不僅 給您提供質(zhì)量?jī)?yōu)異的產(chǎn)品,而且將為您提供滿意的服務(wù)! 為了您能更熟練地使用本試 驗(yàn)儀器,我們隨機(jī)配備了本說(shuō)明書(shū)。
本手冊(cè)主要介紹本設(shè)備有關(guān)的結(jié)構(gòu)原理、操作方法以及安全注意事項(xiàng)等方 面的知識(shí)。
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隨機(jī)文件:
隨機(jī)裝有如下文件:
1 、 《使用說(shuō)明書(shū)》 一份
2 、 《產(chǎn)品出廠裝箱單》 一份
3 、 《產(chǎn)品保修卡、合格證》 一份
在您接收本設(shè)備時(shí),請(qǐng)檢查上述文件是否齊全,并妥善保管。
★特別聲明:根據(jù)客戶具體要求不同,具體配置見(jiàn)裝箱單。
本說(shuō)明書(shū)不能作為向本公司提出任何要求的依據(jù)。 本說(shuō)明書(shū)的解釋權(quán)
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀適用于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行完整性檢測(cè), 判斷選用 的濾材過(guò)濾精度是否符合要求、濾材有無(wú)破損以及過(guò)濾器的密封性是否完好, 以保證過(guò)濾器能按要求正 常運(yùn)行。是由微電腦控制的新一代過(guò)濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀, 可直接檢測(cè) 濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值,也可間接檢測(cè)擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié) 合測(cè)試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測(cè)試過(guò)濾器的完整性, 具有測(cè)試精度 高,重現(xiàn)性好、測(cè)試儀采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏;中文菜單及提示, 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù) 據(jù)和曲線, 并可打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線, 以便監(jiān)控測(cè)試全過(guò) 程,幫助分析濾膜及過(guò)濾系統(tǒng)的性 能;機(jī)內(nèi)大容量存貯空間,可存貯 50 組測(cè) 試結(jié)果及 50 組測(cè)試參數(shù)。過(guò)濾器完整性的全部操作測(cè) 試過(guò)程僅在過(guò)濾器的上 游進(jìn)行,對(duì)過(guò)濾器的下游無(wú)污染,尤其適用于除菌過(guò)濾器的檢測(cè)。