詳細介紹
讓常規(guī)生物制藥分析更加輕松、快速
在不犧牲結(jié)果質(zhì)量的前提下提升實驗室效率至關(guān)重要,同時也頗具挑戰(zhàn)?,F(xiàn)在,您可以直接測量產(chǎn)品屬性來評估產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性,從而實現(xiàn)效率優(yōu)化,同時還能獲得生物治療藥物分子的高質(zhì)量數(shù)據(jù)。
BioAccord LC-MS系統(tǒng)專為生物治療藥物屬性的常規(guī)定義和監(jiān)測而設(shè)計,適用范圍涵蓋生物制藥工藝以及產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和QC,所有功能整合于一套尺寸小巧的系統(tǒng)之中,且即使是非MS專家也能夠輕松操作該平臺。系統(tǒng)能夠通過完整分子、亞基、肽圖和游離寡糖分析多項產(chǎn)品屬性,在靈敏度、選擇性和動態(tài)范圍方面均優(yōu)于傳統(tǒng)的色譜和電泳技術(shù)。
憑借易于獲取且一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)快速作出可 靠決策
工作流程自動化,確 保操作的簡便性、結(jié)果的一致性和實驗室的工作效率
平臺達到合規(guī)要求,從發(fā)現(xiàn)到QC階段均可部署和復(fù)制。
可實現(xiàn)快速部署、可 靠運行,具有明 確的投資回報
概述
平臺達到合規(guī)要求,適用于發(fā)現(xiàn)到質(zhì)量控制(QC)階段
通過SmartMS的自動化設(shè)置,實現(xiàn)更快的回報周期,并保持性能一致性
SmartMS的智能健康狀態(tài)檢查能夠診斷并修復(fù)潛在的系統(tǒng)問題,防止這些問題影響數(shù)據(jù)質(zhì)量
系統(tǒng)的常規(guī)操作不需要依賴LC-MS專家完成,因此您的團隊可以專注于重要事項
在決策制定時直接提供可 靠的LC-MS數(shù)據(jù),可幫助您作出更加明智、以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向的決策
讓您在實驗室中獲得高質(zhì)量數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可以媲美在過去僅能通過復(fù)雜、昂貴的LC-MS系統(tǒng)進行產(chǎn)品表征才能獲得的數(shù)據(jù)。
推薦用途:在常規(guī)生物制藥分析中快速測定各項產(chǎn)品質(zhì)量屬性。
減少數(shù)據(jù)采集和高質(zhì)量數(shù)據(jù)處理方面的工作量,加快決策過程
自動化設(shè)置和引導(dǎo)式工作流程可大幅縮短數(shù)據(jù)生成和LC-MS性能管理所花費的時間,為用戶根據(jù)高質(zhì)量數(shù)據(jù)采取行動留出盡可能多的時間。BioAccord LC-MS系統(tǒng)的精簡工作流程適用于:
完整質(zhì)量數(shù)分析(蛋白質(zhì)、亞基、寡核苷酸和mRNA碎片)
肽圖分析和多屬性方法(MAM)
游離N-糖分析
寡核苷酸序列確認
蛋白質(zhì)、肽和寡核苷酸的雜質(zhì)分析
這些工作流程可簡化方法設(shè)置、數(shù)據(jù)采集和處理,以及報告生成,只需極少的人工干預(yù)即可提供所需信息。除了這些核心工作流程之外,BioAccord系統(tǒng)還支持生物治療藥物工藝和產(chǎn)品開發(fā)中所需的多種其他應(yīng)用,例如細胞培養(yǎng)基分析、mRNA帽狀結(jié)構(gòu)和脂質(zhì)納米顆粒分析。
提升數(shù)據(jù)質(zhì)量,減少分析失敗的情況,提高分析效率
金屬敏感分析物的非特異性吸附具有不可預(yù)知性和挑戰(zhàn)性,會導(dǎo)致系統(tǒng)鈍化時間延長、相對標準偏差(RSD)增加,以及寬峰問題,給檢測和定量造成困難。
BioAccord LC-MS系統(tǒng)配備ACQUITY Premier UPLC和采用MaxPeak高性能表面(HPS)技術(shù)的Premier填料。這些創(chuàng)新將大幅優(yōu)化系統(tǒng)準備狀態(tài)、縮短運行時間,并實現(xiàn)出色的分析批之間以及系統(tǒng)之間的一致性,并針對與金屬發(fā)生相互作用的分析物,改善其分析靈敏度。運用MaxPeak HPS技術(shù),您可以:
提高棘手肽類分析物的回收率和檢測一致性,增強肽圖和MAM的分析性能。
大幅降低會造成樣品損失的分析物/表面相互作用,提升酸性游離寡糖和脂質(zhì)的分析靈敏度和重現(xiàn)性。
減少甚至省去鈍化步驟,節(jié)省時間并提高分析效率,實現(xiàn)穩(wěn)定的寡核苷酸分析。
大幅降低金屬敏感分析物的損失、提高回收率,并達到更低的檢測限,盡可能減少存在未檢出峰的風險。
以的速度獲得優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)
快速獲取實驗室所需的優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)對于保持高效分析至關(guān)重要,但傳統(tǒng)LC-MS系統(tǒng)的部署通常相對較慢。BioAccord LC-MS系統(tǒng)的集成式特性意味著系統(tǒng)可以輕松部署,并提供系統(tǒng)和應(yīng)用培訓(xùn)、適用于常見生物制藥分析工作流程的生物制藥方法、樣品數(shù)據(jù)和系統(tǒng)檢查標準品,幫助用戶更快地提高分析效率。
使用BioAccord LC-MS系統(tǒng),您可以:
通過基于生物分子的安裝測試,確保理想的系統(tǒng)性能。
通過基于結(jié)果的應(yīng)用培訓(xùn),幫助用戶快速上手。
依靠現(xiàn)有人員獲得高質(zhì)量數(shù)據(jù),或在減少培訓(xùn)負擔的情況下也能迅速應(yīng)對人員和項目變動的挑戰(zhàn)。
滿足全部法規(guī)要求
滿足公司和監(jiān)管機構(gòu)對合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性的預(yù)期對于實驗室運營至關(guān)重要,而這些需求不會因LC-MS技術(shù)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制(QC)部門的運用而改變。
您的數(shù)據(jù)質(zhì)量和合規(guī)性也是我們首先要考慮的任務(wù)。BioAccord系統(tǒng)建立在滿足合規(guī)要求的waters_connect信息平臺基礎(chǔ)上,以沃特世在合規(guī)信息學和專業(yè)驗證服務(wù)的悠久歷史為強大后盾,致力于簡化部署工作。
沃特世將為您帶來:
基于安全關(guān)系型數(shù)據(jù)庫架構(gòu)的一體化信息學平臺
數(shù)據(jù)采集、處理和報告的全面審計追蹤
管理員可配置的角色和權(quán)限
多系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)部署,大幅提升數(shù)據(jù)安全性并實現(xiàn)受控訪問
置于同一共享網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的表征(Q-Tof)和常規(guī)分析(BioAccord)系統(tǒng),實現(xiàn)高效的系統(tǒng)、數(shù)據(jù)和信息管理
專業(yè)的驗證服務(wù)