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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間:2024-05-20 15:01:44瀏覽次數(shù):79

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
1、采用的風道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
2、法國泰康壓縮機,高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行;
3、瑞士溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
4、日本進口溫濕度控制器,感應快,系統(tǒng)誤差?。?br> 5、內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標準:GB/T 10586-2006;

設(shè)備名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

設(shè)備型號

DSB-150

DSB-250

DSB-500

DSB-1000

內(nèi)部容積

150L

250L

500L

1000L

內(nèi)部尺寸(mm)

寬×深×高

600*405*620

600*500*830

800*700*900

1000*1000*1000

外形尺寸(mm)

寬×深×高

760*830*1480

760*940*1650

1080*1180*1750

1500*1500*2000

預裝功率

1.5 KW

2.0 KW

2.5 KW

3.0 KW

標配擱架

2

2

3

4

控溫范圍

0℃~+65

濕度范圍

4095%R.H

光照范圍

0~6000LUX

試驗條件

4500LUX  ±500LUX

濕度波動度

±2%R.H

濕度偏差

±3%R.H

溫度分辯率

0.1

溫度波動度

±0.5

溫度均勻度

±2

制冷系統(tǒng)

法國康泰制冷壓縮機組

溫濕度控制

液晶彩觸摸控制器,具有曲線和儲存等功能;

標準配置

說明書1份;合格證及質(zhì)量保證書各1份;硅橡膠軟塞一套

執(zhí)行標準

版制藥標準、美國標準ICHQ1A、Q1B)、FDA、ENGMP等制藥標準

■加熱系統(tǒng) 
藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器, 
加熱器熱呼應快、控溫精度高,綜合熱效率高, 
介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應性強。 
■加濕系統(tǒng) 
加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器, 
除濕系統(tǒng)采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器, 
供水系統(tǒng)采用自動控制, 
醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的,且潔凈加濕,如濕度不夠?qū)斐伤幤返燃壪陆怠⒓毦龆嗟葐栴}。 
■控制系統(tǒng) 
真彩觸摸寬屏,帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能, 
溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%, 
運行時間和剩余時間,預約時間日期, 
中英文手動切換操作接口, 
同時具備查詢數(shù)據(jù)曲線,歷史曲線,實時曲線等功能
采用意大利溫濕度一體式電子傳感器. 
 ■制冷系統(tǒng) 
兩套法國泰康全封閉制冷壓縮機,節(jié)能省電,效率高;使用美國杜邦環(huán)保134a制冷劑, 
冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機高壓排放, 
蒸發(fā)器主要對進氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來降溫和除濕, 
自動除霜系統(tǒng):平衡式制冷方式,以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ),客戶可以進行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的結(jié)霜問題, 
制冷劑采用R134a環(huán)保型, 
節(jié)約能好設(shè)計,可減小客戶使用成本。 
■鈑金制成工藝 
藥品穩(wěn)定性試驗箱制作流程工藝均采用激光切割、數(shù)控剪板和折彎和數(shù)控沖孔等,箱體外殼由冷軋鋼板靜電噴塑而成,噴塑可使箱體更加整潔、美觀和光滑。 
■清潔環(huán)保 
內(nèi)膽是由不銹鋼焊接而成,便于內(nèi)室清潔和維護,且有效的減少了成本, 
設(shè)備在使用過程中以及使用后不含危害人體健康和破壞生態(tài)環(huán)境的因素。 
■維護便捷 
控制器自動顯示故障信息,自動保護停止設(shè)備, 
制冷壓縮機帶有壓控保護功能,和進氣高壓管路進行溫度控制保護, 
電器控制板設(shè)計在設(shè)備下左方,并帶有鎖扣方便維修人檢測。 
■故障報警系統(tǒng) 
可選配短信故障報警功能,4~8個報警項目,聯(lián)通、電信、移動1~10部手機可瞬時接收報警信息, 
報警內(nèi)容:超溫、超濕、壓縮機超載、加濕缺水。 
■安全系統(tǒng) 
安全裝置附有:
超溫報警、缺水報警,加濕桶防干燒報警;
壓縮機故障報警、傳感器故障報警;
蜂鳴器報警方式;
故障未排除時,自動關(guān)機,無法開機保護。
冷凍壓縮機附超溫與過負載保護裝置。
風扇馬達加裝過電流保護器

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