濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司廣州分公司

主營產(chǎn)品: 包裝檢測(cè)儀器,膠黏劑檢測(cè)儀器,印刷檢測(cè)儀器,汽車非金屬檢測(cè)儀器

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藥包材檢測(cè)解決方案

2010-1-5  閱讀(1542)

藥包材檢測(cè)解決方案

 

近年來,隨著人民生活水平的提高,醫(yī)療保障體系的改革和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的擴(kuò)大,對(duì)中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要組成部分,醫(yī)藥包裝越來越受到國家質(zhì)檢系統(tǒng)以及眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。濟(jì)南蘭光(Labthink)作為專業(yè)從事藥包材檢測(cè)儀器制造與供應(yīng)的制造商,有著專業(yè)的藥包材檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)與解決方案,為便于您更詳細(xì)的了解“藥品包裝材料、容器”的質(zhì)量控制指標(biāo)與儀器相關(guān)信息,現(xiàn)將本資料呈給閣下,以期對(duì)您在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制工作略盡綿薄之力。

一、藥包材的透氣性能、透濕性能檢測(cè)

對(duì)于藥品來講,氧化和水解是藥物分解失效的重要因素,會(huì)引起藥物的不穩(wěn)定性。許多藥品都容易被氧化,發(fā)生變色、異臭、變質(zhì)失效,有些還會(huì)產(chǎn)生毒性。水分是化學(xué)反應(yīng)的媒介, 藥品吸濕后可引起結(jié)塊、潮解、稀釋、發(fā)霉、水解、氧化等變化,致使某些藥物在調(diào)配時(shí)產(chǎn)生困難或難以掌握準(zhǔn)確的劑量,甚至使某些藥物的藥效降低或產(chǎn)生刺激性、毒性,因此藥品包裝對(duì)阻隔性的要求很高。為此,國家食品*頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》中對(duì)于氣體透過量測(cè)定方法與水蒸汽透過量的測(cè)定方法進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定,每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目都有兩種測(cè)試方法(選擇何種方法,請(qǐng)見附件表二)。規(guī)定方法如下:

1、  氣體透過量測(cè)定方法:*方法壓差法,第二法等壓法

2 水蒸汽透過量測(cè)定法:*法 杯式法(稱量法),第二法電解法。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡介

氣體透過量測(cè)定儀器

VAC-VBS

壓差法 –  *法

塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的氧氣、氮?dú)獾葰怏w透過量的測(cè)定。

VAC-V1

VAC-V2

VAC-V3

TOY-C1

等壓法(電量法) - 第二法

塑料薄膜與包裝袋的透氧量測(cè)定。

TOY-C2

TOY-C3

水蒸汽透過量測(cè)定儀器

TSY-T1系列

杯式法(重量法) - *法

用于薄膜、片材、復(fù)合膜的水蒸汽透過率測(cè)定

TSY-T3

TSY-W3

電解法 - 第二法

用于薄膜、片材、復(fù)合膜、包裝袋的水蒸汽透過率測(cè)定

TSY-W3/3

 

二、藥品包裝熱封強(qiáng)度檢測(cè)
  為了達(dá)到包裝目的,藥品包裝封口必需要有一定的強(qiáng)度才能夠承受內(nèi)裝物及外在壓力的作用,保證在流通過程中不開裂破損。要解決此問題需借助“熱封試驗(yàn)儀”與“智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)”來進(jìn)行檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡介

熱封試驗(yàn)儀

HST-H3

薄膜熱封強(qiáng)度的檢測(cè)制樣。壓力、溫度、時(shí)間均可控制

熱封梯度儀

RTD-R2

 

三、藥包材抗拉強(qiáng)度檢測(cè)

抗拉強(qiáng)度是指材料在拉斷前承受zui大應(yīng)力值. 通過檢測(cè)能夠有效解決因?yàn)樗x用的包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠,而在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂。需采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡介

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

XLWPC

專業(yè)用于薄膜,復(fù)合膜的抗拉強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、撕裂性能檢測(cè)。

XLWM

 

四、藥品包裝成品的密封性檢測(cè)
  密封性能也是藥品包裝檢驗(yàn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)。藥品包裝的密封性測(cè)試就是對(duì)整個(gè)包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測(cè)試,比如泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝對(duì)于成品的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn)。密封性不好是造成日后泄漏的主要原因。一般采用密封性能試驗(yàn)儀器來進(jìn)行檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡介

密封試驗(yàn)儀

MFY-01

采用負(fù)壓法的原理,快速進(jìn)行包裝密封可靠性試驗(yàn)

泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

LSSD-01

采用正壓原理,對(duì)包裝的密封性能與泄漏情況進(jìn)行檢測(cè)與分析

 

五、輸液袋膜材的厚度檢測(cè)

藥包膜材厚度是否均勻一致,是檢測(cè)薄膜各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。薄膜厚度不均勻,不但會(huì)影響到薄膜各處的拉伸強(qiáng)度、阻隔性等,更會(huì)影響薄膜的后續(xù)加工。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡介

測(cè)厚儀

CHY-C2

0.1um高精度薄膜測(cè)厚,液晶顯示,微打、統(tǒng)計(jì)、通信。

測(cè)厚儀

CHY-CA

0.1um高精度、多點(diǎn)自動(dòng)連續(xù)測(cè)量,液晶顯示,微打、統(tǒng)計(jì)、通信。

 

以上幾項(xiàng)輸液袋及其膜材的檢測(cè)指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中,對(duì)調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過相應(yīng)的試驗(yàn)儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的監(jiān)控,確保產(chǎn)品的質(zhì)量合格。

                                      

本信息由LABTHINK蘭光廣州分公司 銷售部: 劉駿 發(fā)布。

欲了解詳細(xì)信息,敬請(qǐng)致電,

 

 

 



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