制藥網(wǎng)
1.技術(shù)指標(biāo)
1.1 系統(tǒng)由自來(lái)水進(jìn)水，同時(shí)生產(chǎn)反滲透純水和一級(jí)超純水
1.2 純水產(chǎn)水水質(zhì)
1.2.1 進(jìn)水：自來(lái)水；壓力0.5 - 6.9 bar
1.2.2 電阻率：＞ 0.05 MΩ•cm @ 25℃
*1.2.3 微生物：＜ 0.001 cfu/ml
1.2.4 顆粒物：＜ 1/ml
1.2.5離子去除率：＞ 98%（與進(jìn)水水質(zhì)相關(guān)）
1.2.6 制水速度：16 L/h， 純水分配速度3 L/min
1.2.7水回收率：可達(dá)75%（可通過(guò)硬度及CO2濃度自動(dòng)調(diào)節(jié)）
1.3 超純水產(chǎn)水水質(zhì)
1.3.1電阻率：18.2 MΩ•cm @ 25℃
*1.3.2 總有機(jī)碳含量（TOC）：＜ 5 ppb（50 ppb 進(jìn)水）
*1.3.3 微生物：＜ 0.001 cfu/ml
1.3.4 顆粒物：＜ 1/ml
1.3.5 內(nèi)毒素 ＜ 0.001 EU/ml（選配同品牌終端超濾器）
1.3.6 RNase ＜ 1 pg/ml，DNase ＜ 5 pg/ml（選配同品牌終端超濾器）
1.3.7 流速：2 L/min（可自由調(diào)節(jié)）
1.4 帶催化劑的活性炭預(yù)處理柱，有效吸附顆粒物、微生物等
1.5 高效并聯(lián)反滲透柱，帶有自動(dòng)正向及反向沖洗功能，防止水垢產(chǎn)生，延長(zhǎng)反滲柱壽命
*1.6 應(yīng)用節(jié)能環(huán)保的iJust反滲透自動(dòng)調(diào)整技術(shù)，可根據(jù)進(jìn)水硬度及CO2含量自動(dòng)調(diào)節(jié)反滲透壓力，優(yōu)化回收率及產(chǎn)水水質(zhì)，可顯示RO膜截留率、溫度等參數(shù)
1.7 集合的精純化柱，采用全下垂流的純化方式，有效防止樹(shù)脂分層，大容量填充體積保證純化柱的使用壽命
*1.8 應(yīng)用拋棄型儲(chǔ)水系統(tǒng)，內(nèi)置拋棄型儲(chǔ)水容器，終身無(wú)需清洗，使用低溶出的生物安全性材料 S71 Film，F(xiàn)DA II級(jí)科研標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，符合USP 87、88、661，ISO10993標(biāo)準(zhǔn)，容積50L；配有空氣過(guò)濾器和單向閥，可避免空氣進(jìn)入造成污染，保證水質(zhì)安全。實(shí)時(shí)液位顯示，自動(dòng)停水補(bǔ)水?？膳渲梅峙浔?，分配速度3 L/min
*1.9 配置Sartopore® 2 150膜過(guò)濾器去除顆粒物和細(xì)菌，0.45 + 0.2微米雙層聚醚砜膜，有效過(guò)濾面積達(dá)150 cm2（提供符合HIMA/ASTM F-838-05細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)的證書(shū)）
1.10 可選配終端超濾器CellPlus，獨(dú)立無(wú)菌包裝，去除內(nèi)毒素、熱原、DNase、RNase及顆粒物等
1.11 配置遠(yuǎn)程的取水單元，可連接終端過(guò)濾器，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程取水（離主機(jī)不少于3.7米處）
1.12 可定時(shí)定量取水，并可實(shí)現(xiàn)滑動(dòng)取水，實(shí)現(xiàn)分級(jí)取水功能
1.13 產(chǎn)成水符合ASTM、ISO、NCCLS、GB、USP及中國(guó)藥典要求等
1.14 配有arium純水智能操作軟件，觸摸屏操作，中文等多語(yǔ)言操作系統(tǒng)
1.15導(dǎo)航式菜單，完善的維護(hù)提示及報(bào)警功能
1.16 具有系統(tǒng)日志功能，自動(dòng)記錄系統(tǒng)維護(hù)及操作信息，符合GMP要求
*1.17 可通過(guò)SD卡，打印機(jī)等通訊接口記錄至少5年水質(zhì)數(shù)據(jù)及打印輸出水質(zhì)信息，符合GMP要求的數(shù)據(jù)記錄及備份功能
1.18 配備漏水檢測(cè)器，漏水檢測(cè)器可檢測(cè)系統(tǒng)漏水，并自動(dòng)切斷進(jìn)水
制藥網(wǎng)