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當(dāng)前位置:湖北濱潤環(huán)??萍加邢薰?/a>>>醫(yī)藥純化水設(shè)備>>純水機(jī)>> 195-3903-0624GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備廠家
產(chǎn)品型號(hào)195-3903-0624
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
聯(lián)系方式:張瑞香查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2024-09-23 09:57:57瀏覽次數(shù):97次
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GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備廠家GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備廠家
GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備
GMP對(duì)醫(yī)藥水處理設(shè)備的要求主要包括設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù),以及水質(zhì)的定期監(jiān)測(cè)①。設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),避免死角和盲管,以防止微生物的滋生和污染②。同時(shí),設(shè)備所用的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕③。
一、設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝
設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染④。
與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品④。
設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染④。
二、水質(zhì)的定期監(jiān)測(cè)
應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄②。
三、防止微生物的滋生和污染
純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染⑤。
儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕⑥。
管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管⑥。
注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器②。
純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)⑥。
二、水質(zhì)的定期監(jiān)測(cè)
應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄②。
三、防止微生物的滋生和污染
純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染⑤。
儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕⑥。
管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管⑥。
注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器②。
純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)⑥。
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