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上海儀邁IP-digi300/3FD-V2數(shù)字旋光儀

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更新時間:2023-11-08 11:18:35瀏覽次數(shù):258

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產(chǎn)品簡介

IP-digi300/3FD-V2數(shù)字旋光儀型號:IP-digi300/3FD-V2特點:1.英文界面

詳細介紹

IP-digi300/3FD-V2數(shù)字旋光儀

型 號:IP-digi300/3FD-V2

特點:

1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務,3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓

2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等) 

7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證)

旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。


符合質(zhì)量管理要求:

» 用戶管理

二級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。

每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應。

每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進行確認,防止。

» 數(shù)據(jù)溯源

審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。

文件以PDF格式導出。

FD-V2中國專用型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V2中國專用型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數(shù)量

10

用戶登錄密碼保護

用戶分級和權限設定

2級權限

修改日期時間的權限規(guī)定

電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

密碼策略,定期提醒修改

測量方法存儲

20個(旋光儀)

最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

1000組

廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

250組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

100組

審計追蹤

10000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊,

多種文件格式導出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

靈活使用的Easy mode


技術參數(shù):

測量范圍:OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率:OR ° 0.001°

°Z 0.001 °Z

準確度:OR ° ±0.006°

°Z ±0.02 °Z

重復性:OR ° 0.002°

°Z 0.006 °Z

測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

可測透過率低達:0.1%

可用波長:標配589.44 nm

偏振器進口偏振片

溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍: 10 - 50℃

溫控準確度:±0.2℃

溫度測量范圍:0 - 100℃

溫度測量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上

樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口:U盤讀寫口,RS232

儀器等級:0.01級

電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

配置:200mm普通標準管X 1
100mm溫控標準管X 1

溫度傳感器X 1

軟件包x 1

其它可定制各種石英管
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