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上海儀邁IP-digi300/2FD-V2數(shù)字旋光儀

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更新時(shí)間:2023-11-08 11:15:35瀏覽次數(shù):224

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產(chǎn)品簡介

IP-digi300/2FD-V2數(shù)字旋光儀型號(hào):IP-digi300/2FD-V2特點(diǎn):1.英文界面

詳細(xì)介紹

IP-digi300/2FD-V2數(shù)字旋光儀

型 號(hào):IP-digi300/2FD-V2

特點(diǎn):

1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等) 

7. 儀器級(jí)別0.01級(jí)(有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證)

旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號(hào)的專用旋光儀。


符合質(zhì)量管理要求:

» 用戶管理

二級(jí)管理,不同級(jí)別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。

每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對(duì)應(yīng)。

每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止。

» 數(shù)據(jù)溯源

審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改。

文件以PDF格式導(dǎo)出。

FD-V2中國專用型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V2中國專用型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數(shù)量

10

用戶登錄密碼保護(hù)

用戶分級(jí)和權(quán)限設(shè)定

2級(jí)權(quán)限

修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定

電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

密碼策略,定期提醒修改

測量方法存儲(chǔ)

20個(gè)(旋光儀)

最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

1000組

廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

250組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

100組

審計(jì)追蹤

10000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊(cè),

多種文件格式導(dǎo)出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

靈活使用的Easy mode


技術(shù)參數(shù):

測量范圍:OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率:OR ° 0.001°

°Z 0.001 °Z

準(zhǔn)確度:OR ° ±0.01°

°Z ±0.03 °Z

重復(fù)性:OR ° 0.002°

°Z 0.006 °Z

測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

可測透過率低達(dá):0.1%

可用波長:標(biāo)配589.44 nm

偏振器進(jìn)口偏振片

溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍: 10 - 50℃

溫控準(zhǔn)確度:±0.2℃

溫度測量范圍:0 - 100℃

溫度測量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上

樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口:U盤讀寫口,RS232

儀器等級(jí):0.01級(jí)

電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1

溫度傳感器X 1

軟件包x 1

其它可定制各種石英管
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