藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
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產(chǎn)品型號all
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
聯(lián)系方式：劉軍查看聯(lián)系方式
更新時間：2023-11-27 17:11:55瀏覽次數(shù)：153次
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藥用級L蘋果酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
L-蘋果酸
L-Pingguosuan
L-Malic Acid
藥用級L蘋果酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級L蘋果酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
L-蘋果酸
L-Pingguosuan
L-Malic Acid
本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即顯紅色。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得更濃。
易氧化物 取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100 ℃恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。
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