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藥用級(jí)冰醋酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

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品       牌其他品牌

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所  在  地西安市

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更新時(shí)間:2023-11-23 15:47:25瀏覽次數(shù):193次

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新

藥用級(jí)冰醋酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
冰醋酸
Bingcusuan
GlacialAceticAcid

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)冰醋酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)冰醋酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

冰醋酸

Bingcusuan

GlacialAceticAcid

  本品含C2H4O2不得少于99.0%g/g)。

  【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊;有強(qiáng)烈的特臭。

  本品可與水、乙醇、甘油混溶。

  凝點(diǎn)  本品的凝點(diǎn)(通則0613)不低于14.8℃。

  【鑒別】1)取本品1ml,加水1ml,用氫氧化鈉試液中和,加三氯化鐵試液,即顯深紅色;煮沸,即生成紅棕色的沉淀;再加鹽酸,即溶解成黃色溶液。

  (2)  取本品少許,加硫酸與少量的乙醇,加熱,即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。

  【檢查】氯化物  取本品10ml,加水20ml。依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0004%)。

  硫酸鹽  取本品20ml,加1%溶液1ml,置水浴上蒸干,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0005%)。

  甲酸與易氧化物  取本品5ml,加水10ml稀釋后,分取5ml,加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L2.5ml與硫酸6ml,放置1分鐘,再加水20ml,冷卻至15℃,加試液1ml,應(yīng)顯深黃色或棕色。

  乙醛  取本品1.8ml,精密稱定,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,立即密封,搖勻,作為供試品溶液;另取乙醛對(duì)照品適量,精密稱定,加1.6mol/L醋酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫35℃,維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;進(jìn)樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;頂空平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙醛不得過0.01%。

  還原物質(zhì)  取本品2ml,加水10ml與滴定液(0.02mol/L0.10ml,搖勻,放置30分鐘,粉紅色不得消失。

  不揮發(fā)物  取本品20ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

  水分  取本品,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分不得過0.20%。

  鐵鹽  取本品2ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0005%)。

  重金屬  取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml與水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二。

  【含量測定】取本品約2ml,置具塞錐形瓶中,精密稱定,加新沸冷水40ml與指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于60.05mgC2H4O2。

  【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和溶劑。

  【貯藏】密封保存。

 


 



關(guān)鍵詞:對(duì)照品 色譜柱
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