UDI追溯系統(tǒng)

　　由于科研產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管追溯要求的不同，其器械的UDI也隨之不同。器械識(shí)別碼(DI)屬于靜態(tài)信息，它是科研產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查詢?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”;

　　而生產(chǎn)識(shí)別碼(PI)屬于動(dòng)態(tài)信息，它包括科研產(chǎn)品的序列號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等，是科研產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息。UDI可單獨(dú)由DI單獨(dú)標(biāo)識(shí)，也可由DI加PI聯(lián)合使用標(biāo)識(shí)， 當(dāng)器械識(shí)別碼(DI)和生產(chǎn)識(shí)別碼(PI)聯(lián)合使用，可以指向特定的科研產(chǎn)品。

　　UDI編碼與分配

　　UDI賦碼技術(shù)

　　UDI標(biāo)簽檢測(cè)識(shí)讀

　　條碼質(zhì)量檢測(cè)——合格的條碼：

　　其中4.0是符號(hào)等級(jí)值，對(duì)應(yīng)字母等級(jí)為，12是測(cè)量孔徑的參考號(hào)(考慮環(huán)境不同，測(cè)量孔徑大小選擇不同)， 660是測(cè)量光波長(zhǎng)，單位是nm，允許偏差±10nm。

　　適用于：產(chǎn)量小，手工包裝線UDI實(shí)施方案

　　適用于：產(chǎn)量大，自動(dòng)包裝線UDI實(shí)施方案