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UDI追溯系統(tǒng)

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更新時(shí)間:2023-09-14 14:59:12瀏覽次數(shù):196

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

由于科研產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管追溯要求的不同,其器械的UDI也隨之不同。

詳細(xì)介紹

識(shí)別碼

  由于科研產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管追溯要求的不同,其器械的UDI也隨之不同。器械識(shí)別碼(DI)屬于靜態(tài)信息,它是科研產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí),可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查詢?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”;

  而生產(chǎn)識(shí)別碼(PI)屬于動(dòng)態(tài)信息,它包括科研產(chǎn)品的序列號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等,是科研產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息。UDI可單獨(dú)由DI單獨(dú)標(biāo)識(shí),也可由DI加PI聯(lián)合使用標(biāo)識(shí), 當(dāng)器械識(shí)別碼(DI)和生產(chǎn)識(shí)別碼(PI)聯(lián)合使用,可以指向特定的科研產(chǎn)品。

 

識(shí)別碼

 

  UDI編碼與分配

識(shí)別碼

 

  UDI賦碼技術(shù)

識(shí)別碼

 

  UDI標(biāo)簽檢測(cè)識(shí)讀

  條碼質(zhì)量檢測(cè)——合格的條碼:

  其中4.0是符號(hào)等級(jí)值,對(duì)應(yīng)字母等級(jí)為,12是測(cè)量孔徑的參考號(hào)(考慮環(huán)境不同,測(cè)量孔徑大小選擇不同), 660是測(cè)量光波長(zhǎng),單位是nm,允許偏差±10nm。

 

識(shí)別碼

 

  適用于:產(chǎn)量小,手工包裝線UDI實(shí)施方案

..

 

 

  適用于:產(chǎn)量大,自動(dòng)包裝線UDI實(shí)施方案

 

方案

 

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