SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D

SVMS于1996年創(chuàng)建于英國，建立之初，主要通過良好的凈化設(shè)備、測試設(shè)備和驗證服務(wù)，為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)?；谧畛醯尿炞C服務(wù)，到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過去的近20年的時間里，SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測裝置的品牌，也是SVMS Ltd公司的名稱，專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展，SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品，因此在2014年4月份，將公司名稱改為Dekon Solutions  Ltd，其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置等產(chǎn)品，以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今，英國Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括：SVMS蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備和裝置；消毒裝置的維護(hù)和周期性的測試；零部件供應(yīng)；潔凈/純蒸汽性能測試；的維護(hù)和周期性的測試；清洗滅菌柜的供水分析；實驗室冷凝物和水的分析；溫度，壓力的校驗服務(wù)；計時裝置，小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。

（一）產(chǎn)品特點和功能

SVMS在制藥工業(yè)最的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便，功能，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時，SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置，該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水，用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括：

·     非凝結(jié)性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）

·     過熱度；（膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃）  

·     干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）

（二）滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求，是通過FDA，COS，WHO和中國新版GMP認(rèn)證的的蒸汽檢測裝置。

（三）滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明

根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時，GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：

純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣，并在實驗室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的，以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。

SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史，能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，滿足用戶的需求。

（四）測量原理

根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定，對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下：

（五）特點

·     檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值，過熱度值和干度值；

·     滿足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP；

·     型號包括A，B，C，D，E，F(xiàn)和L共7個不同型號；

·     提供IQ/OQ和PQ文件；

·     現(xiàn)場測試方便簡單。

（六）應(yīng)用

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè)，用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體，過熱度和干度的檢測，主要應(yīng)用包括：

·     注射劑和大輸液；

·     生物制藥，疫苗等；

·     血液制品；

·     其他。

（七）規(guī)格

（八）產(chǎn)品資料下載和索取

已有的產(chǎn)品資料和的產(chǎn)品資料下載和索取，請聯(lián)系吉能達(dá)（北京）科技有限公司。

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