制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
| 技術(shù)指標(biāo) | |
|---|---|
| ?性能規(guī)格 | |
| 測量范圍 | 0 ~ 100 ppm |
| 精度 | <2% 或 3ppb（以較大值為準(zhǔn)） |
| 準(zhǔn)確度 | ± 3% |
| 校準(zhǔn)周期 | 約2小時(shí) |
| 分析時(shí)間 | 約4分半鐘 |
| ?無機(jī)碳處理 | |
| 高含量的無機(jī)碳樣品是否需要采用額外的無機(jī)碳消除模塊？ | 否 |
| 是否采用動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測，以確保無機(jī)碳的去除？ | 是 |
| 系統(tǒng)自診斷功能，可確保數(shù)據(jù)的完整性 | |
| 如果出現(xiàn)下列情況，儀器將會(huì)報(bào)告TOC值嗎？ | |
| 紫外線燈強(qiáng)度過低 | 否 |
| 載氣不足/儲(chǔ)罐已空 | 否 |
| 試劑不足/瓶子已空 | 否 |
| 樣本容積不足/小瓶已空 | 否 |
| 試劑 | |
| 試劑供應(yīng) | 購買或自行配置 |
| 是否有自己準(zhǔn)備試劑的選項(xiàng) | 是 |
| 試劑（酸、氧化劑、稀釋水）總數(shù) | 一個(gè) |
| 測量方法和保證 | |
| 氧化 | UV（紫外線）燈 + 過硫酸鹽 |
| UV燈的確認(rèn) | 寬頻硅酸鹽光電二極管傳感器 |
| 檢測器 | 數(shù)字式 NDIR |
| 檢測器穩(wěn)定性 | 按參考值持續(xù)不斷地驗(yàn)證 |
| 檢測器濕氣預(yù)清除 | Peltier 冷卻器，采用連續(xù)電流監(jiān)控 |
| 分配器模塊 | 采用注射泵，精確到體積的 +/-1% |
| 流量傳感器 | 動(dòng)態(tài)流體傳感器（可確保樣品和試劑體積的精確度） |
| 載氣的選擇 | 高純空氣、氧氣或氮?dú)?/td> |
| 載氣壓力的確認(rèn) | 雙孔口壓力傳感器 |
| 載氣閥門的關(guān)閉 | 測量完成后閥門就會(huì)關(guān)閉，以避免浪費(fèi)氣體 |
| 自動(dòng)量程功能 | 有 |
| 分析模式 | NPOC（不可吹掃有機(jī)碳） |
| 數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和檢索 | |
| 法定認(rèn)證 | 21 CFR，第11部分所有的測量結(jié)果都記錄到加密的數(shù)據(jù)庫中 |
| 無紙化報(bào)告 | 通過以太網(wǎng)受Windows安全策略管理的網(wǎng)絡(luò)共享目錄輸出報(bào)告 |
| IO（輸入輸出） | 3個(gè)USB口，1個(gè)以太網(wǎng)口 |
| 數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式 | PDF，CSV |
| 用戶界面 | |
| 顯示器 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 |
| 外接PC | 無需外部硬件，內(nèi)嵌Windows 10 IoT Enterprise操作系統(tǒng) |
| 外部鍵盤/鼠標(biāo) | 可選，非必須 |
| 操作方便 | 直觀的用戶界面，通過測量設(shè)置可引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作 |
| 技術(shù)規(guī)程 | |
| 校準(zhǔn) | 自動(dòng)化流程：用KHP進(jìn)行18點(diǎn)校準(zhǔn)（5個(gè)濃度，每個(gè)重復(fù)3次，3次背景） |
| 校準(zhǔn)溶液 | 5ppm C KHP（單個(gè)125毫升瓶），用試劑稀釋至 1、2、3、4、5ppm 的濃度 |
| 驗(yàn)證測試/系統(tǒng)適應(yīng)性 | 自動(dòng)化流程： |
| ● USP SST 散裝水 空白，500ppb 以C計(jì)：蔗糖，對(duì)苯醌 | |
| ● USP SST 無菌水 空白，8ppm 以C計(jì)：蔗糖，對(duì)苯醌 | |
| ● JP-16<2.59>驗(yàn)證 空白，500ppb 以C計(jì) SDBS | |
| 遵從法規(guī) | |
| USP<643>（包括無菌水 SST），JP-16<2.59>，EP<2.2.44>，IP，CP，KP，US EPA 5310c | 是 |
| 21 CFR，第11部分 | 是 |
| 儀器驗(yàn)證的ICH 指南，包括： 準(zhǔn)確度、精密度、檢測限、定量限、線性、范圍、專屬性、耐用性 | 有 |
| 自動(dòng)進(jìn)樣器 | |
| 容量 | 64個(gè)采樣瓶（40mL玻璃小瓶TOC） |
| 樣式 | XYZ，隔片穿孔 |
| 樣品盤材質(zhì) | 鋁陽極氧化 |
| 一般技術(shù)數(shù)據(jù) | |
| 儀器尺寸 | 寬320 x 深507 x 高410 mm |
| 電源 | 100-240 VAC，50/60 Hz，2A |
| 重量 | 14千克（31磅） |
| 自動(dòng)采樣器尺寸 | 寬366 x 深537 x 高457 mm |
| 電源 | 100-240 VAC，47-63Hz |
| 重量 | 21千克（45磅） |
| 工作溫度和濕度 | 5-35℃；相對(duì)濕度高達(dá)90%，非冷凝 |
| 報(bào)告所用單位 | ug/L (ppb) |
- 應(yīng)用行業(yè)
QbD1200+TOC檢測儀可廣泛應(yīng)用于制藥、電力、疾控、自來水等行業(yè)。
- 目標(biāo)客戶群
制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室、藥物研發(fā)、藥檢所、發(fā)電廠、疾控中心實(shí)驗(yàn)室、第三方檢測機(jī)構(gòu)、高校及科研院所等
- 儀器特點(diǎn)
高重復(fù)性
● QbD1200+ TOC檢測儀可減少不同樣品測量間的干擾
● 測量結(jié)果一致，重復(fù)性好
測量結(jié)果準(zhǔn)確
● QbD1200+ 在線TOC檢測儀可支持多個(gè)不同的傳感器持續(xù)監(jiān)測
● 啟動(dòng)時(shí)自檢和按需診斷皆有報(bào)告
● 超量程復(fù)原功能
易操作維護(hù)
● QbD1200+ TOC測定儀采用10.4英寸彩色觸摸屏，用戶界面更加直觀
● 向?qū)杰浖缑妫瑑x器操作簡便
● QbD1200+ TOC測定儀自帶的自動(dòng)調(diào)整測量范圍/稀釋功能，即便不提前獲知樣品濃度，也能完成測量
● 只需要一種試劑，即可完成相應(yīng)的測量和分析（自配或從哈希采購）
● QbD1200+ 在線TOC檢測儀可支持簡單方便的無紙化功能，可向受windows安全政策管理的網(wǎng)絡(luò)共享目錄導(dǎo)出數(shù)據(jù)
使用成本低
● 試劑成本低
● 無需頻繁維護(hù)，每年一次即可
● 無需配備單獨(dú)的計(jì)算機(jī)
快速校準(zhǔn)節(jié)省時(shí)間
● 校準(zhǔn)僅需2小時(shí)
● 該TOC測定儀內(nèi)置用于USP和EP的自動(dòng)系統(tǒng)適應(yīng)性測試和用于JP的SDBS驗(yàn)證程序
遵循藥典和法規(guī)
● 符合主要藥典規(guī)定，包括：USP、JP、EP、IP、KP、ICH
● 簡化的 IQ / OQ / PQ 認(rèn)證程序符合 ICH 指導(dǎo)原則
● 簡便的自動(dòng)化流程，可應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
- USP/EP SST散裝水
- USP SST 無菌水
- JP SDBS 驗(yàn)證
- 符合 JP 標(biāo)準(zhǔn)的KHP校準(zhǔn)
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