藥品穩(wěn)定性試驗箱 SFS-100Y

※箱體結構特征

       液晶彩屏智能控制器，控溫精準、可靠；

       工作室內材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設計，易清潔；

       箱體內膽采用特殊的V型設計，可方便有效的把箱內因做濕度而產(chǎn)生的積水排出；

       工作室門框兩道進口硅橡膠密封條；箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；

       循環(huán)風道，確保工作室內部風力分布均勻；

       可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù)；

※空氣調節(jié)系統(tǒng)

       PID調節(jié)，獨立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路；

       高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強制循環(huán)平衡調溫。

※制冷系統(tǒng)

       進口壓縮機，無氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度迅速恢復；

※加濕除濕系統(tǒng)

       采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)（內加濕系統(tǒng)），供濕水采用自動補水系統(tǒng)；附過熱、溢流雙重保護裝置，水位控制采用機械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發(fā)器盤管露點溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)獨立。

※安全裝置

       壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護；

       具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能；

       電源配有相序保護器，電源缺相及相序錯誤保護；漏電、加熱器短路等過流保護。

★穩(wěn)定性試驗條件：

       在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

       溫度：+40℃±2℃

       濕度：75±5%RH

       時間：6個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

       溫度：+25℃±2℃

       濕度：60±5%RH

       時間：12個月

選配功能：

       ※液晶觸摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數(shù)設置；

       ※數(shù)據(jù)存儲功能；

       ※箱體左側有一直徑為50mm的測試孔；

       ※獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者；

       ※紫外殺菌燈位于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，能有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌；

       ※GPRS短信報警功能；

       ※通用型無紙記錄儀；

    ※提供3Q驗證和校準服務。

ICH光照光源分布吸收圖

             可見光400-840nm有吸收                             紫外光320-400nm有吸收                            圖中為溫濕度組合使用區(qū)域；

                                                                                                                                                    含有制冷系統(tǒng)儀器由于需要散熱，建議

                                                                                                                                                    使用溫度不高于27℃室溫環(huán)境。