詳細(xì)介紹
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SVMS于1996年創(chuàng)建于英國(guó),建立之初,主要通過(guò)良好的凈化設(shè)備、測(cè)試設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù),為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)。基于最初的驗(yàn)證服務(wù),到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過(guò)去的近20年的時(shí)間里,SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置的品牌,也是SVMS Ltd公司的名稱(chēng),專(zhuān)業(yè)而專(zhuān)注。隨著不斷發(fā)展,SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品,因此在2014年4月份,將公司名稱(chēng)改為Dekon Solutions Ltd,其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置等產(chǎn)品,以使客戶(hù)正確區(qū)分其公司名稱(chēng)及品牌名稱(chēng)。如今,英國(guó)Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括:SVMS蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備和裝置;消毒裝置的維護(hù)和周期性的測(cè)試;零部件供應(yīng);潔凈/純蒸汽性能測(cè)試;的維護(hù)和周期性的測(cè)試;清洗滅菌柜的供水分析;實(shí)驗(yàn)室冷凝物和水的分析;溫度,壓力的校驗(yàn)服務(wù);計(jì)時(shí)裝置,小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。
(一)產(chǎn)品特點(diǎn)和功能
SVMS在制藥工業(yè)最的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置,該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便,功能,在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易,測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測(cè)包括:
· 非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過(guò)熱度;(膨脹管測(cè)量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
(二)滿(mǎn)足要求和標(biāo)準(zhǔn)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置滿(mǎn)足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)FDA,COS,WHO和中國(guó)新版GMP認(rèn)證的的蒸汽檢測(cè)裝置。
(三)滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí),GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:
蒸汽檢測(cè)參數(shù)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求
計(jì)算理論/說(shuō)明
非凝結(jié)性氣體含量值
<3.5%
收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X99%
過(guò)熱度值
<25℃
在蒸汽供汽管水平管中心線(xiàn)位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃)
干度值
金屬荷>0.95
非金屬負(fù)荷>0.9
干度值D=D2-D1
D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)
D1=4.18(Ts-T2)/L
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過(guò)具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的,以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測(cè)試方面具有超過(guò)26年的歷史,能夠提供滿(mǎn)足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國(guó)新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專(zhuān)業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),滿(mǎn)足用戶(hù)的需求。