藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào) | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD |
技 術(shù) 參 數(shù) | 溫度范圍 | 0~65℃ | 15~65℃ | 20~65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度容差 | ≤±2℃ |
濕度范圍 | 20~95%R.H |
濕度容差 | ±5%R.H |
電源 | 220V ,50HZ |
安裝功率(W) | 1000 | 1000 | 1500 |
結(jié) 構(gòu) 及 部 件 | 觀察窗 | 矩型鋼中空玻璃 |
照明燈 | 8W日光燈 |
測(cè)試線纜孔 | Φ50mm |
時(shí)間累積記時(shí) | 99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器 |
化霜器 | 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 |
風(fēng)機(jī) | 1 | 2 |
加熱器 | 鎳鉻絲電加熱器 |
加濕器 | 電熱蒸氣式加濕器,配手動(dòng)加水,自來(lái)水供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶任選 |
制冷機(jī) | 二套進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī) |
溫濕度儀表 | 電腦儀表數(shù)字顯示溫濕度,帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差聲(可遠(yuǎn)程)光報(bào)警和觸摸式執(zhí)行開關(guān)等 |
配打印記錄儀 | 打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時(shí)間;打印周期,頻率可調(diào)節(jié) |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
濕度傳感器 | 高分子濕敏傳感器(濕度采樣不需要濕球紗布);干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶任選(儀表菜單鍵盤選用) |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 |
內(nèi)膽材料 | SUS304不銹鋼板 |
自動(dòng)進(jìn)水管 | 一套 |
小型潛水泵 | 一套(用戶自備盛水容器) |
大門鎖 | 帶門鑰匙鎖大門把手 |
擱板(層) | 2 | 4 | 5 | 4 | 6 |
安全裝置 | 設(shè)備過(guò)載,加濕器缺水,制冷壓縮機(jī)過(guò)載,獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) |
工作室尺寸 | 470×500×600 | 470×500×950 | 600×600×1000 | 600×800×1000 | 850×850×1400 |
外形尺寸 | 910×660×1230 | 910×660×1580 | 980×760×1750 | 1040×960×1630 | 1320×1010×2030 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 參照GB10586-89 |
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn) |
選配件 | 可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器(Data Logo)與PC機(jī)通信,記錄打?。v史)溫濕度。 |
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
型號(hào) | SHH-100GD | SHH-200GD |
技 術(shù) 參 數(shù) | 溫度范圍 | 0℃~65℃(全光照時(shí)15~65℃) |
溫度波動(dòng)度 | ≤±1℃ |
溫度容差 | ≤±2℃ |
光照度容差 | 4500±500LX |
光照度范圍 | 0--10000 LX可調(diào)節(jié) |
安裝功率(W) | 850 | 900 |
電源 | 220V ,50HZ |
結(jié) 構(gòu) 及 部 件 | 觀察窗 | 矩型鋼中空玻璃 |
光照裝置 | 1套(含4X8W高亮度日光燈) | 2套(含8X8W高亮度日光燈) |
照度計(jì) | 1只照度計(jì) | 2只照度計(jì) |
化霜器 | 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 |
加熱器 | 鎳鉻絲電加熱器 |
制冷機(jī) | 進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī) |
溫度儀表 | 智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度, 帶自動(dòng)PID整定,溫度在線誤差修正和觸摸式執(zhí)行開關(guān)等 |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 |
內(nèi)膽材料 | SUS304不銹鋼板 |
大門鎖 | 帶門鑰匙鎖大門把手 |
安全裝置 | 設(shè)備過(guò)載,制冷壓縮機(jī)過(guò)載,獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) |
工作室尺寸 | 470x500x600 | 470x500x950 |
外形尺寸 | 670x600x1170 | 670x600x1520 |
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗(yàn). |
選配件 | 可選配1.相對(duì)濕度顯示儀;2.數(shù)據(jù)記錄器(Data Logo)與PC機(jī)通信,記錄打?。v史)照度數(shù)據(jù)和曲線 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào) | SHH-SSD(二箱) | SHH-SGD(二箱) | SHH-SDT(三箱) | SHH-250GSD(單箱) |
技 術(shù) 參 數(shù) | 溫度范圍 | 0℃~65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度容差 | ≤±2℃ |
濕度范圍 | 20~95%R.H |
濕度容差 | ±5%R.H 2套 |
光照度容差 | 無(wú) | 4500±500LX |
光照度范圍 | 無(wú) | 0--10000 LX可調(diào)節(jié) |
電源 | 220V ,50HZ |
安裝功率(W) | 2300 | 2000 | 3000 | 1000 |
結(jié) 構(gòu) 及 部 件 | 觀察窗 | 矩型鋼中空玻璃 |
光照裝置 | 無(wú) | 1套(含4X8W高亮度日光燈) |
照度計(jì) | 無(wú) | 1只照度計(jì) |
測(cè)試線纜孔 | 2XΦ50mm | 2XΦ50mm | 3XΦ25mm | Φ50mm |
時(shí)間累積記時(shí) | 99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器 |
化霜器 | 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 |
加熱器 | 鎳鉻絲電加熱器 |
加濕器 | 電熱蒸氣加濕器,配手動(dòng)加水,自來(lái)水自動(dòng)供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶任選 |
制冷機(jī) | 3套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) | 4套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) | 2套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) |
溫濕度儀表 | 帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差 (可遠(yuǎn)程) 聲光報(bào)警 |
打印記錄儀 | 打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時(shí)間;打印周期,頻率可調(diào)節(jié) |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
濕度傳感器 | 高分子濕敏傳感器(濕度采樣不需要濕球紗布);干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶任選(儀表菜單鍵盤選用) |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 |
內(nèi)膽材料 | SUS304不銹鋼板 |
大門鎖 | 帶門鑰匙鎖大門把手 |
安全裝置 | 設(shè)備過(guò)載,加濕器缺水,制冷壓縮機(jī)過(guò)載,獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) |
工作室尺寸 | (濕熱)+(濕熱) | (光照)+(濕熱) | (光照)+(濕熱)+(濕熱) | (光照+濕熱) |
(濕熱上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950 | (光照上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950 | (光照) 1號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 2號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 3號(hào)箱500x500x1085 | 470x500x850 |
外形尺寸 | 670x950x1800 | 980×1260×1680 | 910×660×1580 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 參照GB10586-89 |
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)。 |
選配件 | 可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器(Data Logo)與PC機(jī)通信,記錄打印(歷史)溫濕度。 |
設(shè)備型號(hào)名稱及報(bào)價(jià)
序號(hào)/產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 工作室尺寸(D×W×H) | 報(bào)價(jià)/臺(tái) | 備注 |
1.藥品光照試驗(yàn)箱 | PGZ100 | 400×500×500mm | 15,500元 | 見技術(shù)規(guī)格書1 |
PGZ200 | 400×500×1000mm | 19,800元 |
2.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | PWS150 | 450×500×650mm | 25,000元 | 見技術(shù)規(guī)格書2 |
PWS250 | 450×600×900mm | 29,800元 |
PWS500 | 600×800×1100mm | 39,800元 |
3.綜合藥品穩(wěn)定性 試驗(yàn)箱 | PWS150G | 450×500×650mm | 35,000元 | 見技術(shù)規(guī)格書3 |
PWS250G | 450×600×900mm | 39,800元 |
PWS500G | 600×800×1100mm | 53,000元 |
報(bào)價(jià)方式:出廠價(jià)(含17%增值稅);
付款方式:訂貨50%;產(chǎn)品生產(chǎn)完成,發(fā)貨前付50%;
交貨時(shí)間及地點(diǎn):合同生效后20個(gè)工作日內(nèi)交貨,北京市。
一、PGZ型藥品光照性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書
設(shè)備用途:以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的光照環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的光照試驗(yàn)。
1.主要技術(shù)指標(biāo)
1.1 溫度范圍: 10 ~ +65℃;
1.2 溫度波動(dòng)度: ±0.5℃;
1.3 溫度均勻度: ≤2.0℃;
1.4 溫度偏差: ±2℃;
1.5 光照強(qiáng)度: 3000 ~ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校;
1.6 光照度偏差: 4500±500Lux。
注:以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃,無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2.室體結(jié)構(gòu)特征
2.1 外殼材料:冷軋鋼板(ST12),外表面作聚酯桔形漆噴涂處理,默認(rèn)顏色為銀灰色;
2.2 內(nèi)箱材料:進(jìn)口不銹鋼板(SUS304);
2.3 絕熱材料:箱體采用硬質(zhì)聚胺脂泡沫+玻璃纖維;門采用玻璃纖維;
2.4光照系統(tǒng):分布在工作室;
2.5 標(biāo)準(zhǔn)配置:可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套;Φ50mm電纜孔1個(gè)(位于箱體左側(cè));電源線(2.5米)1條,標(biāo)準(zhǔn)插頭;腳輪4個(gè)。
3.空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3.1 調(diào)控方式:空氣強(qiáng)制循環(huán)(BTC)平衡調(diào)溫方式;
3.2 空氣循環(huán)裝置:離心式風(fēng)機(jī);
3.3 加熱方式:鎳鉻合金電熱絲式加熱器(無(wú)觸點(diǎn)控制);
3.4 空氣冷卻方式:采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng);
3.5 溫度測(cè)量傳感器:鉑電阻PT100。
4.制冷系統(tǒng)
4.1 制冷劑:環(huán)保冷媒;
4.2 制冷壓縮機(jī):進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組一套所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng);
4.3 冷凝方式:風(fēng)冷式。
5.光照系統(tǒng)
5.1 光源:熒光燈,分布在工作室;
5.2 光照強(qiáng)度:數(shù)字式照度顯示,光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。
6.測(cè)控系統(tǒng)
6.1 控制裝置 | XMT系列智能溫度調(diào)節(jié)控制器1套; |
6.2 顯示方式 | LED數(shù)碼管顯示; |
6.3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤方式輸入; |
6.4 運(yùn)行方式 | 定值方式; |
6.5 設(shè)定范圍 | 溫度:5~70℃; |
6.6 分辨率 | 溫度:0.1℃; |
6.7 傳感器 | 鉑電阻PT100; 光照強(qiáng)度:光感度計(jì); |
6.8 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié); |
6.9計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器; |
6.10控制特點(diǎn) | 模塊式PID控制精度高,控制穩(wěn)定; 薄膜式按鍵進(jìn)行設(shè)置和數(shù)字校準(zhǔn),方便簡(jiǎn)單; LED數(shù)字式顯示,直觀易讀。 |
7.安全保護(hù)裝置
7.1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
7.2 制冷壓縮機(jī)超壓保護(hù)。
8.設(shè)備使用條件
8.1 環(huán)境溫度: 5℃~35℃;
8.2 相對(duì)濕度: ≤85%RH;
8.3 電源電壓: 220VAC(1±10%)/50±0.5Hz;
8.4 環(huán)境空氣質(zhì)量要求:不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵,附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
9.配備的技術(shù)資料及附件
9.1技術(shù)資料:產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等;
9.2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案(IQ、OQ、PQ),配合買方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
10.培訓(xùn)、售后服務(wù)
10.1目的:充分滿足客戶需求,達(dá)到客戶滿意的目的。
10.2職責(zé):本公司市場(chǎng)部專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)工作,為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作,負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
10.3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢,及時(shí)向用戶提供易損件和備件。
10.4從驗(yàn)收之日起,質(zhì)量保證期一年,需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下,因烘箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí),供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
10.5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),供方應(yīng)及時(shí)給予解決,酌情收取費(fèi)用。
二、PWS型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書
設(shè)備用途:以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
1.主要技術(shù)指標(biāo)
1.1 溫度范圍: 0~+65℃;
1.2 溫度波動(dòng)度: ≤±0.5℃;
1.3 溫度均勻度: ≤2℃;
1.4 溫度偏差: ≤±2℃;
1.5 濕度范圍: 40%RH~95%RH;
1.6 濕度偏差: ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn);
1.7 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。
注:以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃,無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2.室體結(jié)構(gòu)特征
2.1 結(jié)構(gòu)形式:箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);
2.2 外殼材料:冷軋鋼板(ST12),外表面作聚酯桔形漆噴涂處理;
2.3 內(nèi)箱材料:進(jìn)口不銹鋼板(SUS304);
2.4 絕熱材料:耐高溫玻璃纖維;
2.5 大門結(jié)構(gòu):?jiǎn)紊茸箝_門,鎖式門把手及帶鑰匙1套,矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè),耐腐蝕硅橡膠門密封條;
2.6 標(biāo)準(zhǔn)配置:可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套;Φ50mm電纜孔1個(gè)(位于箱體左側(cè));電源線(2.5米)1條,標(biāo)準(zhǔn)插頭;箱內(nèi)照明燈 1個(gè),腳輪4個(gè)。
3.空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3.1 調(diào)控方式:空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;
3.2 空氣循環(huán)裝置:離心式風(fēng)機(jī);
3.3 加熱方式:鎳鉻合金電熱絲式加熱器(無(wú)觸點(diǎn)控制);
3.4 加濕方式:淺水盤表面蒸發(fā)式加濕;
3.5 加濕供水:外箱壁手動(dòng)加水,內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱;
3.6 空氣冷卻方式:機(jī)械壓縮制冷;
3.7 化霜器:工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜;
3.8 溫度測(cè)量傳感器:鉑電阻PT100;
3.9 濕度測(cè)量方法:干濕球溫度測(cè)量法。
4.制冷系統(tǒng)
4.1 制冷劑:環(huán)保冷媒;
4.2 制冷壓縮機(jī):采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng);
4.3 冷凝方式:風(fēng)冷式。
5.蒸汽發(fā)生器(加濕器)
5.1 蒸汽產(chǎn)生方式:電加熱;
5.2 供汽方式:不銹鋼淺水盤式加濕;
5.3 電熱器控制方式:無(wú)觸點(diǎn)控制。
6.測(cè)控系統(tǒng)
6.1控制裝置 | XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套; |
|
6.2人機(jī)對(duì)話界面 | LCD全中文顯示; |
6.3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤方式輸入; |
6.4 運(yùn)行方式 | 定值恒定方式; |
6.5 分辨率 | 溫度:0.1℃;濕度:0.1%RH; |
6.6 輸入 | PT100鎧裝鉑電阻(干、濕球各1支); |
6.7 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié); |
6.8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 無(wú)紙方式,溫濕度13萬(wàn)組記錄容量,可隨時(shí)查看或用USB盤導(dǎo)出,最小記錄間隔時(shí)間30s; |
6.9數(shù)據(jù)打印 | 微型打印機(jī),最小打印間隔時(shí)間30s; |
6.10計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器; |
6.11通訊功能 | 配置RS232通訊接口及通訊軟件,實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。 |
7.安全保護(hù)裝置
7.1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
7.2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù);
7.3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù);
7.4 加濕器缺水保護(hù)。
8.設(shè)備使用條件
8.1 環(huán)境溫度: 5℃~35℃;
8.2 相對(duì)濕度: ≤85%RH;
8.3 電源電壓: 220或380VAC(1±10%) / 50±0.5Hz;
8.4 加濕用水: 電阻率≥500Ω·M;
8.5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求:不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵,附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
9.滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
9.1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件;
9.2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗(yàn)方法;
9.3 滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)的條件和要求。
10.配備的技術(shù)資料及附件
10.1技術(shù)資料:產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等;
10.2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案(IQ、OQ、PQ),配合買方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
11.培訓(xùn)、售后服務(wù)
11.1目 的:充分滿足客戶需求,達(dá)到客戶滿意的目的。
11.2職 責(zé):本公司市場(chǎng)部專門負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)工作,為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
11.3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢,及時(shí)向用戶提供易損件和備件。
11.4從驗(yàn)收之日起,設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi),需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下,因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí),供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
11.5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),供方應(yīng)及時(shí)給予解決,酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。
三、PWS-G型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書
設(shè)備用途:以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕、光照等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕、光照實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
1.主要技術(shù)指標(biāo)
1.1 溫度范圍: 0~+65℃;
1.2 溫度波動(dòng)度: ≤±0.5℃;
1.3 溫度均勻度: ≤2℃;
1.4 溫度偏差: ≤±2℃;
1.5 濕度范圍: 40%RH~95%RH;
1.6 濕度偏差: ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn);
1.7 光照強(qiáng)度: 3000 ~ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校;
1.8 光照度偏差: 4500±500Lux。
1.9 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。
注:以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃,無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2.室體結(jié)構(gòu)特征
2.1 結(jié)構(gòu)形式:箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);
2.2 外殼材料:冷軋鋼板(ST12),外表面作聚酯桔形漆噴涂處理;
2.3 內(nèi)箱材料:進(jìn)口不銹鋼板(SUS304);
2.4 絕熱材料:耐高溫玻璃纖維;
2.5 大門結(jié)構(gòu):?jiǎn)紊茸箝_門,鎖式門把手及帶鑰匙1套,矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè),耐腐蝕硅橡膠門密封條;
2.6 標(biāo)準(zhǔn)配置:可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套;Φ50mm電纜孔1個(gè)(位于箱體左側(cè));電源線(2.5米)1條,標(biāo)準(zhǔn)插頭;箱內(nèi)照明燈 1個(gè),腳輪4個(gè)。
3.空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3.1 調(diào)控方式:空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;
3.2 空氣循環(huán)裝置:離心式風(fēng)機(jī);
3.3 加熱方式:鎳鉻合金電熱絲式加熱器(無(wú)觸點(diǎn)控制);
3.4 加濕方式:淺水盤表面蒸發(fā)式加濕;
3.5 加濕供水:外箱壁手動(dòng)加水,內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱;
3.6 空氣冷卻方式:機(jī)械壓縮制冷;
3.7 化霜器:工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜;
3.8 溫度測(cè)量傳感器:鉑電阻PT100;
3.9 濕度測(cè)量方法:干濕球溫度測(cè)量法。
4.制冷系統(tǒng)
4.1 制冷劑:環(huán)保冷媒;
4.2 制冷壓縮機(jī):采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng);
4.3 冷凝方式:風(fēng)冷式。
5.蒸汽發(fā)生器(加濕器)
5.1 蒸汽產(chǎn)生方式:電加熱;
5.2 供汽方式:不銹鋼淺水盤式加濕;
5.3 電熱器控制方式:無(wú)觸點(diǎn)控制。
6.光照系統(tǒng)
6.1 光源:熒光燈,分布在工作室兩側(cè);
6.2 光照強(qiáng)度:數(shù)字式照度顯示,光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。
7.測(cè)控系統(tǒng)
7.1控制裝置 | XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套; |
|
7.2人機(jī)對(duì)話界面 | LCD全中文顯示; |
7.3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤方式輸入; |
7.4 運(yùn)行方式 | 定值恒定方式; |
7.5 分辨率 | 溫度:0.1℃;濕度:0.1%RH; |
7.6 輸入 | PT100鎧裝鉑電阻(干、濕球各1支); 光照強(qiáng)度:光感度計(jì); |
7.7 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié); |
7.8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 無(wú)紙方式,溫濕度13萬(wàn)組記錄容量,可隨時(shí)查看或用USB盤導(dǎo)出,最小記錄間隔時(shí)間30s; |
7.9數(shù)據(jù)打印 | 微型打印機(jī),最小打印間隔時(shí)間30s; |
7.10計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器; |
7.11通訊功能 | 配置RS232通訊接口及通訊軟件,實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。 |
8.安全保護(hù)裝置
8.1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
8.2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù);
8.3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù);
8.4 加濕器缺水保護(hù)。
9.設(shè)備使用條件
9.1 環(huán)境溫度: 5℃~35℃;
9.2 相對(duì)濕度: ≤85%RH;
9.3 電源電壓: 220VAC(1±10%) / 50±0.5Hz;
9.4 加濕用水: 電阻率≥500Ω·M;
9.5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求:不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵,附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
10.滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
10.1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件;
10.2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗(yàn)方法;
10.3 滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)、光照的條件和要求。
11.配備的技術(shù)資料及附件
11.1技術(shù)資料:產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等;
11.2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案(IQ、OQ、PQ),配合買方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
12.培訓(xùn)、售后服務(wù)
12.1目 的:充分滿足客戶需求,達(dá)到客戶滿意的目的。
12.2職 責(zé):本公司市場(chǎng)部專門負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)工作,為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
12.3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢,及時(shí)向用戶提供易損件和備件。
12.4從驗(yàn)收之日起,設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi),需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下,因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí),供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
12.5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),供方應(yīng)及時(shí)給予解決,酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。