Challenge Dream切向流過濾系統(tǒng)
應用場景/Application Scenes
[適用制品] 抗體、疫苗、基因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產品、中藥
[適用工藝] 分離純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實驗
[典型應用案例]
>菌體收集/細胞收獲&濃縮 >多糖分子分離純化&濃縮
>細胞培養(yǎng)液及裂解液澄清 >膠乳及納米顆粒分餾&洗濾
>蛋白質濃縮、純化&換液 >脂質體漂洗&濃縮
>質粒純化&濃縮 >血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除
>病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮 >緩沖液、動物細胞培養(yǎng)基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原
產品特點/Product Features
01. 可用于研發(fā)及生產，靈活多用
Challenge Dream切向流過濾系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產的所有需求。
02. 便于工藝參數線性轉換
作為一款符合GMP要求的設備,兼顧工藝探索和生產的需求，Challenge Dream在您進行工藝開發(fā)時,能夠提供一個穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境,一致性的工藝參數也為之后的生產放大奠定了基礎。
03. 智能化自動化操作，易用高效
靈活緊湊即插即用硬件設計,可以使系統(tǒng)在各種應用工況(濃縮/滲 濾MF)和研發(fā)/生產間快速轉換,不僅大大提高了工作效率和靈活性,并且提高了固定資產利用率。
04. 數據電子化，穩(wěn)定可靠
優(yōu)秀易用的Challenge Navigator軟件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part11的數據管理系統(tǒng),保證了工藝的穩(wěn)定和可重復性，參照商業(yè)化生產設備的自動化操作方式以及程序架構,為生產工藝的縮小或放大提供了極大便利。
系統(tǒng)優(yōu)勢/System Advantage
A.硬件/Hardware
集成化：
布局緊湊,死體積小;
空間設計一體化,整體美觀大方。
兼容性強：
可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過濾組件;
JUPL
可滿足從工藝研發(fā)至中試放大及小規(guī)模商業(yè)化生產的使用需求。
模塊定制化，配置靈活：
包含國際主流品牌流體處理模塊、稱重模塊,檢測模塊,穩(wěn)定可靠;壓力、電導、流量、UV可自由組合,預留升級空間。
可一次性使用：
可一次性接液部件,可免除清潔驗證,降低交叉污染風險,提高工藝開發(fā)效率。
B.硬件/Software
智能化、自動化：
多種自動化處理模式，手動/自動、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測試等靈活組合，即選即用:軟件預制方法，多種模式“一鍵自動運行";
優(yōu)秀的數據處理分析系統(tǒng)，實驗方法設置簡單、高效，通過簡單參數設置，即可進行實驗，讓計算回歸系統(tǒng)。
人性化：
新一代ChallengeNavigator控制軟件，操作方便，功能齊全，易于學習和使用;權限多層級設置，權限賦值分配、靈活定義;隨時查閱系統(tǒng)狀態(tài)、警告及報警信息。
軟件界面清晰完善,數據圖譜真觀顯示，可以真接在軟件中查閱系統(tǒng)運行情況，實驗進程一目了然。
完善的審計追蹤：
完善的審計追蹤功能，符合21CFR PART11要求，數據安全可靠，符合電子簽名及電子記錄要求，確保數據的真實性、合法性和可追潮性。
C.服務/Service
高效率、低維護成本：提供可一次性使用系統(tǒng)，節(jié)省CIP驗證時間，更高效:維護操作簡單,低維護成本便能提升儀器使用壽命
完善的文件體系：提供3Q文件及驗證服務
| 項目 | 描述 | 規(guī)格或說明 |
|
| 過濾器 | 過濾器類型 | 中空纖維 | 板式腰包 |
|
| 建議處理量 | 20ml-10L | 20ml-15L |
|
| 過濾器表面積 | 20cm3-3700cm3 | 100cm3-5000cm2 |
|
基本
配件 | 主架 | Easy-Load泵頭,極限可達2.3LPM
可配套L/S™13、L/S14、L/S16、L/S25、L/S17、L/S18等 |
|
| 補液泵 | Easy-Load漿頭,極限可達2.3LPM
可配套L/S™13、L/S14、L/S16、L/S25、L/S17、L/S18等 |
|
| 壓力傳播器 | SingleUse技術壓力傳感器,PSU材質;壓力范圍7~75psi（-0.48~5.2bar） |
|
| 顯示屏 | Microsoft Surface Pro 平板電腦，預裝成器超濾軟件 |
|
| 自動背壓閥 | 控制用戶設定的工藝TMP或速度壓力 |
|
| 稱重系統(tǒng) | 量程0-17kg,可視讀數0.1g。(*多種規(guī)?？蛇x) |
|
| 磁力攪拌 | 擬合至稱重系統(tǒng)，可調變速 |
|
| 容器 | 可更換PSU衛(wèi)生級無殘留料液杯 |
|
| 管道 | 根據工藝需求，可使用各種符合規(guī)格要求的鉑金硫化硅膠管、熱塑管路等 |
|
| 支架 | 一體化中空纖維膜支架，緊湊有空間感 |
|
| 透過限流閥 | 微濾過程限制透過流速，避免導致膜快速極化，失效 |
|
| 濾出端模塊 | 配稱重的濾出端模塊，整潔大方 |
|
選配
配件 | UV | 200nm-800nm |
|
| pH | pH0-14 |
|
| 電導傳感器 | 帶溫度補償功能,顯示溫度,0.02-200ms/cm |
|
環(huán)境
需求 | 操作溫度 | 0-40℃ |
|
| 操作濕度 | 10%-90% |
|
| 機身設計 | 整機可排拭清洗,IP33 |
|
| 電源 | 1.1A,220V,50/60 Hz |
|
尺寸
設計 | 主模塊 | 440mm*530mm*500mm(長寬高) |
|
| 補液模塊 | 375 mm*455 mm*250mm(長寬高) |
|
| 濾出模塊 | 300mm*455 mm*250mm(長寬高) |
|
| 重量 | 55kg |
|
配套
服務 | 安調設備 | 安裝調試培訓服務,1-2天 |
|
| 3Q認證 | 購買3Q認證股務后,含認證資質售后同事將現(xiàn)場進行3Q認證,1-2天 |
|
| 定期維護 | 購買年度維保合同，將提供月度、年度維護保養(yǎng) |
|
備注（處理量范圍"）：具體數值與處理時間等工藝情況相關
其他規(guī)格 |
|
| 規(guī)格 | 主泵 | 流量范圍 | 環(huán)境 |
|
| Challenge Dream 05D-SU | 隔膠泵 | 0-0.5L/min | 0-40℃
10%-90% |
|
| Challenge Dream 3D-su | 隔膜泵 | 0-3L/min |
|
| Challenge Dream 3D | 隔膜泵 | 0-3L/min |
|
| Challenge Dream 3P | 蠕動泵 | 0-2.3L/min |
|
| Challenge Dream 20P | 蠕動泵 | 0-13L/min |
|
| Challenge Dream 20D | 隔膜泵 | 0-20L/min |
|
| Challenge Dream 20D-SU | 隔膠裂 | 0-20L/min |
|
訂貨信息
Ordering Information |
| 型號 | 流量范圍 | 類型 | 建議透過處理量 | 訂貨號 |
| Challenge Dream 05D-SU | 0-0.5L/min | 隔膜泵 | 0-2.5L | CDM05DSU |
| Challenge Dream 3D-SU | 0-3L/min | 隔膜泵 | 0-15L | CDM3DSU |
| Challenge Dream 3D | 0-3L/min | 隔膜泵 | 0-15L | CDM3D |
| Challenge Dream 3P | 0-23L/min | 蠕動泵 | 0-10L | CDM3P |
| Challenge Dream 20P | 0-13L/min | 蠕動泵 | 0.1-500L | CDM20P |
| Challenge Dream 20D | 0-20L/min | 隔膜泵 | 0.1-500L | CDM20D5 |
| Challenge Dream 20D-SU | 0-20L/min | 隔膜泵 | 0.1-500L | CDM20D5SU |
