產(chǎn)品簡介 Steripro滅菌柜的設(shè)計(jì)不于滿足美國FDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn),而且還超越了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。*符合cGMP或正在擬定的新版cGMP的設(shè)計(jì),能滿足用戶現(xiàn)在的所有需求甚至可以預(yù)見的未來需求。Steripro是一款能滿足各種需要的滅菌柜,滅菌效果好、可靠性高。整個滅菌柜采用潔凈型設(shè)計(jì),減少了維護(hù)次數(shù),延長了使用的壽命。全面的驗(yàn)證包是購買Steripro滅菌柜決定性因素之一。德國MMM集團(tuán)是主要的專業(yè)......
詳細(xì)介紹 產(chǎn)品特性 精準(zhǔn)滅菌重力移除或脈動真空,純蒸汽占比達(dá)99.9%以上,防止原有空氣干擾;蒸汽質(zhì)量測定,蒸汽溫度濃度壓力精準(zhǔn)控制;F0熱力值取代設(shè)定滅菌時間,充分且防止過度滅菌 滅菌腔體的雙夾套技術(shù),穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個腔體都具有專一的序列號 專業(yè)潔凈型設(shè)計(jì)門鎖機(jī)制:雙重安全聯(lián)鎖機(jī)制、潔凈型設(shè)計(jì)、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設(shè)計(jì),潔凈型不含鹵素;整體潔凈設(shè)計(jì),可手動拆卸清潔 控制系統(tǒng)西門子PLC,精準(zhǔn)穩(wěn)定的過程控制;三級用戶權(quán)限管理,完整的過程文件,文件格式長期儲存;內(nèi)置熱敏打印機(jī),可打印溫度壓力曲線 合規(guī)性GMP設(shè)計(jì),符合FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性,審計(jì)追蹤功能,完善的驗(yàn)證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等 傳承*Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗(yàn),美國工廠生產(chǎn),,嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證 技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品特性 精準(zhǔn)滅菌重力移除或脈動真空,純蒸汽占比達(dá)99.9%以上,防止原有空氣干擾;蒸汽質(zhì)量測定,蒸汽溫度濃度壓力精準(zhǔn)控制;F0熱力值取代設(shè)定滅菌時間,充分且防止過度滅菌 滅菌腔體的雙夾套技術(shù),穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個腔體都具有專一的序列號 專業(yè)潔凈型設(shè)計(jì)門鎖機(jī)制:雙重安全聯(lián)鎖機(jī)制、潔凈型設(shè)計(jì)、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設(shè)計(jì),潔凈型不含鹵素;整體潔凈設(shè)計(jì),可手動拆卸清潔 控制系統(tǒng)西門子PLC,精準(zhǔn)穩(wěn)定的過程控制;三級用戶權(quán)限管理,完整的過程文件,文件格式長期儲存;內(nèi)置熱敏打印機(jī),可打印溫度壓力曲線 合規(guī)性GMP設(shè)計(jì),符合FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性,審計(jì)追蹤功能,完善的驗(yàn)證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等 傳承*Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗(yàn),美國工廠生產(chǎn),,嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證
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