CAS號(hào) |
醫(yī)用級(jí) |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
1kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】 本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。
【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處保存。
【制劑】?。?)稀葡萄糖酸氯己定溶液(2)葡萄糖酸氯己定含漱液
藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為1,6-雙(N1-對(duì)氯苯-N5-雙弧基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應(yīng)為19.0%~21.0%(g/ml)?! 拘誀睢俊”酒窞闊o色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭?! ”酒纺芘c水混溶,在乙醇或丙酮中溶解?! ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.060~1.070?! 捐b別】?。?)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即顯淡紫色?! 。?)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。 ?。?)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與聚乙烯醇試液各1ml,即顯深紅色?! 緳z查】 酸度 取本品5%(ml/m1)的水溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。 對(duì)氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.25%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。 供試品溶液 取本品適量,加1.5mol/L羧甲纖維素鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液?! ?duì)照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L羧甲纖維素鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液?! ?duì)照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L羧甲纖維素鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液?! ∩V條件 采用硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成),以三氯甲-無水乙醇-甲酸(60∶30∶9)為展開劑?! y(cè)定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視?! ∠薅取」┰嚻啡芤喝顼@雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有1~2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí),應(yīng)不得深于對(duì)照溶液(2)的主斑點(diǎn)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%(通則0841)?! 竞繙y(cè)定】 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒芳s1g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量 取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻?! y(cè)定法 取供試品溶液,在259nm的波長處測(cè)定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)()為413計(jì)算?! 绢悇e】 消毒防腐藥?! 疽?guī)格】 250ml∶50g 【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處保存。