Cp版藥典羥苯乙酯500g起科研用
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸suan乙酯,由yichun和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C9H10O3應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在jiachun或yichun中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為115~118℃。
尼泊金乙酯是一種有機化合物,為白色結(jié)晶物,化學式為C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,也用于飼料防腐劑。
中文名 尼泊金乙酯
外文名 Ethyl p-Hydrobenzoate
別 名 對羥基苯甲suan乙酯
化學式 C9H10O3
分子量 166.17
CAS登錄號 120-47-8
EINECS登錄號 204-399-4
熔 點 116 至 118 ℃
沸 點 297.5 ℃
水溶性 溶于水中,溶解度為0.070%(20℃)
密 度 1.078 g/cm3
外 觀 無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,有輕微香味,稍有澀味
應 用 用作防腐劑、抑菌劑、化妝品、醫(yī)yaopin
安全性描述 S26 S36
危險性符號 Xi
危險性描述 36/37/38
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品,加yichun溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有zui大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集850圖)一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加yichun2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加yichun10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901diyi法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
liusuan鹽 取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標準liusuan鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822diyi法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以jiachun-1%bingcusuan(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求,理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計算不低于5000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
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藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
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羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
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