XT5107-DSC系列藥物穩(wěn)定性試驗箱

    XT5107DSC系列藥物穩(wěn)定性試驗箱

    1、 滿足ICH2003 Q1A（R2）/Q1B與CP2010《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》的試驗程序；高溫試驗和高濕試驗，加速試驗，長期試驗，強光照射試驗；

    2、 滿足GMP與cGMP的報警與記錄系統等多種通訊記錄方式可供選擇；

    3、國家發(fā)明技術《.6》的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態(tài)精密恒溫恒濕控制系統，確保長時間不間斷可靠運行；

    4、任意編程的溫度、濕度和輻照強度程序控制，操作條件和測試數據按需保存在閃存中；

    5、內置快速蒸汽發(fā)生加濕裝置，液位高度自動調節(jié)，確保穩(wěn)定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行；，

    6、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板與可程式溫度和濕度控制功能，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、程序運行數據、報警歷史及其他儀器工作狀態(tài)；

    7、低噪音高溫軸流風扇和*的風道設計，確保箱內部風力和溫濕度分布均勻，消除局部溫度變化，不會吹散輕細樣品；

    8、*密閉和多級任意可調的垂直或水平輻照系統，確保輻照強度符合實驗要求，同時避免外界自然光線對試驗的影響，*的燈箱設計散熱良好，將輻照對箱體溫度的影響降低到程度；

    9、特殊設計的圓弧角傾斜內膽底板有利于清潔和冷凝水的收集和排出；

    10、自由設定的上電自動啟動模式和待機模式，額外確保試驗箱的安全操作并免除停電干擾；

    11、滿足歐美、北美、南美洲及日本市場的電源及頻率;

    12、選裝裝置及附件：供水恒壓閥、冷凝水排水泵、純凈水供水組件、加濕器供水裝置、噴涂隔板及搭扣、數據變送器、可見光燈箱組件、LUX傳感器組件、PAR傳感器組件、UVA燈箱組件、FDA CFR21 Part11數據變送器、微型針式打印機、以太網接口、USB接口；

    13、典型應用：生命科學、制藥、藥監(jiān)、日用品和食品領域的原料、半成品和產成品的穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性研究;

          ICH Q1A(R2)

        溫度試驗：60±2℃；40±2℃

        濕度試驗：RH90%±5%@25±2℃; RH75%±5%@25±2℃;

        加速試驗：RH75%±5%@40±2℃（可選）; RH65%±5%@30±2℃;

               RH20%±5%@40±2℃（可選）; RH60%±5%@25±2℃;

        加速試驗：RH60%±10%@25±2℃; RH60%±10%@6±2℃（可選）；RH40%±10%@25±2℃

        ICH Q1B

        可見光曝光試驗：1200，000Lux.hr@25±2℃

        紫外光UVA曝光試驗：200W/㎡.hr@25±2℃

    14、技術參數：

15、產品執(zhí)行標準：GB/T 28852-2012