藥用級(jí)輔料馬鈴薯淀粉
藥用級(jí)輔料馬鈴薯淀粉
馬鈴薯淀粉Malingshu DianfenPotato Starch 本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品,用甘油試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑為30~100μm,偶見(jiàn)超過(guò)100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見(jiàn)具有2~4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點(diǎn)偏心;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則的臍點(diǎn)。在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
?。?)取本品1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成黏稠的類白色半透明的凝膠狀物。
?。?)取鑒別(2)項(xiàng)下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色,加熱后逐漸褪色。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水25ml,磁攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
外來(lái)物質(zhì) 取本品,用甘油試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過(guò)0.005%。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì)),消耗滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥1.5小時(shí),減失的重量不得過(guò)20.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%。
鐵鹽 取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15.0ml,振搖5分鐘,濾過(guò),取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,稀釋劑和黏合劑等。
【貯藏】密閉保存。