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產(chǎn)品型號
品 牌西安天正
廠商性質經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2021-11-23 17:39:51瀏覽次數(shù):809次
聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)聚山梨酯20醫(yī)藥級注射用吐溫20現(xiàn)貨500g起
CAS號 | 9005-64-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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規(guī)格 | 500g | 級別 | 藥用級 |
科研聚山梨酯20(供注射用)吐溫20
科研聚山梨酯20(供注射用)吐溫20
[9005-64-5] 本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦?! 拘誀睢勘酒窞榈S色或黃色的黏稠油狀液體?! ”酒吩谒⒁掖?、甲醇或中易溶,在液體石蠟中微溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.09~1.12?! ○ざ?nbsp; 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑)為250~400mm2/s。 酸值 取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)為96~108?! ∵^氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10?! ≡砘?nbsp; 本品的皂化值(通則0713)為40~50?! 捐b別】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁?! 。?)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色?! 緳z查】酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.5。 顏色 取本品10ml,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml)比較,不得更深?! ∫叶己投蚀?nbsp; 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取對照品貯備液1.0ml與內標溶液1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持30分鐘(根據(jù)樣品殘留情況可調整時間)。進樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。精密量取靈敏度溶液1μl,進樣,調節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;另精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%?! …h(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品約1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。 取本品約1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調整時間)。進樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(靈敏度)溶液頂空進樣,調節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過10%,按標準加入法計算,含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,含二氧六環(huán)不得過0.001%?! ∷?nbsp; 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.25%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(不得過0.0002%)?! 绢悇e】藥用輔料,乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等?! 举A藏】遮光,密封保存。
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