PBI SAS系列采樣器采樣量校準(zhǔn)工具 流量驗(yàn)證 測(cè)試

SAS系列采樣器采樣量校準(zhǔn)工具 流量驗(yàn)證 測(cè)試

 

 

在監(jiān)測(cè)環(huán)境微生物污染程度時(shí)，為了避免錯(cuò)誤發(fā)生，定期對(duì)空氣微生物采樣器進(jìn)行檢驗(yàn)和校準(zhǔn)，確保采樣的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性是非常必要的。只有采集空氣體積是準(zhǔn)確的，才能最終保證計(jì)算出來(lái)的污染程度的結(jié)果是符合實(shí)際的。這也符合ISO、IEC、 GLP和GMP的要求。

 

 

Pyramid

 

公司提供Pyramid和Politecnic兩種校驗(yàn)工具，前者用于每周一次或每月一次質(zhì)控性質(zhì)的常規(guī)檢驗(yàn)，后者用于采樣器的正式校準(zhǔn)，確保采樣器采集速度的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。推薦每次長(zhǎng)時(shí)間使用后或其它狀況（如：碰撞、跌落、清洗）發(fā)生后都進(jìn)行一次例行常規(guī)檢驗(yàn)，每六至十二個(gè)月對(duì)空氣采樣器進(jìn)行一次正式校準(zhǔn)。

 

Pyramid是一款簡(jiǎn)單實(shí)用的空氣流量計(jì)，由葉輪和流量計(jì)兩部分組成。葉輪采用手表加工技術(shù)中的藍(lán)寶石軸承，保證葉輪旋轉(zhuǎn)的高精度。
 

產(chǎn)品特點(diǎn)：
● 適用于SAS Super ISO、Duo SAS Super 360、SAS Isolator和SAS Super IAQ采集體積的檢驗(yàn)
● 不需外接電源，使用3V 鈕扣鋰電池，可持續(xù)達(dá)30,000次測(cè)試（按每次60秒計(jì)）
● 液晶顯示屏顯示測(cè)定結(jié)果，單位可以為升/分鐘或立方英尺/分鐘
● 操作簡(jiǎn)單，只需將該裝置放在采樣器的采樣頭上，啟動(dòng)采樣器即可
● 測(cè)定范圍：70-200升/分鐘
● 測(cè)定時(shí)間為30秒鐘，可多次測(cè)定取平均值
● 符合GLP和GMP規(guī)定
● 建議操作溫度：20±2℃
● 重量：890克
● 具有SOP文件
● IQ和OQ文件可選

 

Bioscience International公司位于美國(guó)馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開(kāi)發(fā)出臺(tái)便攜式空氣微生物采樣器以來(lái)，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng)，不斷的對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)更新?，F(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應(yīng)的校準(zhǔn)工具，從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動(dòng)制備分裝系統(tǒng)，再到周邊配套產(chǎn)品。

 

 

Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel)，經(jīng)過(guò)歐洲測(cè)試機(jī)構(gòu)認(rèn)證，用于空氣微生物采樣器的檢測(cè)、校正和改進(jìn)，并確保主機(jī)和各種部件在出廠之前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試。 

憑借其的性能，自上世紀(jì)八十年代開(kāi)始，SAS的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號(hào)（Mir）空間站上，監(jiān)控軌道密封艙內(nèi)空氣微生物分布情況，現(xiàn)在仍然被美國(guó)宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是pbi的忠實(shí)用戶。典型企業(yè)用戶有：輝瑞、強(qiáng)生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國(guó)默克（默沙東）、司貴寶、禮來(lái)、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬(wàn)臺(tái)SAS采樣器在世界各地運(yùn)行。

 

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對(duì)空氣微生物采樣的各種需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定
● GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
● GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范