在線溶出解決方案 溶出度儀

在線溶出解決方案

RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)

RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)是銳拓儀器在第三代溶出系統(tǒng)上開發(fā)的新一代產(chǎn)品，RT600-UV系統(tǒng)包含自動溶出儀、自動取樣工作站、紫外/可見光分光光度計。

RT-600UV支持自動溶出取樣、自動在線在外檢測，更方便用戶進行藥物研發(fā)、例行檢測工作，極大提升工作效率。

? 每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路，有效地避免了不同溶出杯樣品之間的交叉污染。

? 通過自動溶出儀的溶出操作系統(tǒng)控制自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外/可見光分光光度計，支持預(yù)設(shè)并調(diào)用溶出在線自動檢測方法，溶出系統(tǒng)將按照預(yù)設(shè)的方法自動完成自動溶出取樣和自動在線紫外檢測。測試結(jié)果實時反饋到溶出操作系統(tǒng)的界面中，并自動實時生成受保護的電子數(shù)據(jù)文檔。

? 銳拓*的溶出操作系統(tǒng)，可以確保*符合數(shù)據(jù)完整性要求、審計追蹤要求、賬號管理要求等法規(guī)要求。

? 自動在線紫外溶出系統(tǒng)擁有優(yōu)秀的精確度和穩(wěn)定性，即使面對嚴苛的測試條件仍可以保證測試結(jié)果的準確性。

詳情介紹

1）優(yōu)秀的精確度

得益于銳拓儀器*的自動取樣技術(shù)，銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)的精準度可以達到很高的水準。優(yōu)秀的精準度可以確保紫外在線測試能夠真實地反應(yīng)樣品實時的溶出情況，測試結(jié)果更加真實可靠。

測試案例

分別使用手動取樣測試和紫外在線測試，連續(xù)檢測濃度為6μg/ml，9μg/ml，12μg/ml，18μg/ml，24μg/ml，36μg/ml的水楊酸溶液。以水楊酸濃度為X軸，樣品吸光度（Abs）為Y軸，建立線性回歸曲線，并計算各曲線的R平方值。

紫外在線測試結(jié)果呈現(xiàn)優(yōu)秀的線性相關(guān)性，R平方值為0.9995，與手動取樣對照組無明顯差異。

使用手動取樣對照組的吸光度（Abs）為X軸，紫外在線測試組的吸光度（Abs）為Y軸，建立線性回歸曲線，其R平方值為0.9996。此結(jié)果表明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)具有極其優(yōu)秀的精準度。

2）穩(wěn)定的測試結(jié)果

測試結(jié)果不但需要精準，其穩(wěn)定性同樣重要。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)具有優(yōu)秀的穩(wěn)定性，確保連續(xù)自動取樣的紫外在線測試結(jié)果穩(wěn)定、可靠。

測試案例

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)，對相同濃度的樣品溶液連續(xù)執(zhí)行10次在線取樣（每次取樣間隔5分鐘）。例如，在較低濃度的樣品測試組中，10次測試結(jié)果的相對標準偏差（RSD）為1.2%，紫外在線測試的吸光度平均值（0.2916）與手動取樣測試的吸光度平均值（0.2904）的差異為0.4%。

測試結(jié)果充分說明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)同時具有的精準度和穩(wěn)定度。

3）避免氣泡干擾

當紫外樣品比色流通池中存在氣泡，會對測試結(jié)果造成很大的影響。而隨著溶出介質(zhì)中表面活性劑含量的增加，氣泡產(chǎn)生的概率和氣泡排除的難度都會顯著地上升。得益于銳拓*的取樣泵和取樣程序設(shè)計，銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)能夠有效地避免氣泡對測試結(jié)果的干擾，即使在溶出介質(zhì)中含有高濃度表面活性劑的情況下，測試結(jié)果依然準確、穩(wěn)定。

測試案例

十二烷基硫酸鈉（SDS）是溶出介質(zhì)中常用的表面活性劑，能有效地增加難溶性樣品的溶解度，但是其發(fā)泡能力強，容易產(chǎn)生大量氣泡。根據(jù)CFDA發(fā)布的《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導(dǎo)原則》，表面活性劑濃度推薦在0.01%—1.0%(W/V)范圍內(nèi)依次遞增，特殊品種可適度增加濃度。

為了考察銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)在情況下的抗氣泡*力，此測試使用含有2.5%和5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉（SDS）的溶出介質(zhì)，通過對固定濃度的樣品液連續(xù)執(zhí)行5次在線取樣（每次取樣間隔5分鐘），觀察測試結(jié)果的波動情況，并與手動取樣對照組進行比較。

含2.5%(W/V)十二烷基硫酸鈉（SDS）的樣品液：5次測試結(jié)果的相對標準偏差（RSD）為0.4%，紫外在線測試的吸光度平均值（0.2816）與手動取樣對照組的吸光度平均值（0.2803）的差異為0.5%。 

含5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉（SDS）的樣品液：5次測試結(jié)果的相對標準偏差（RSD）為0.6%，紫外在線測試的吸光度平均值（0.4901）與手動取樣對照組的吸光度平均值（0.4930）的差異為0.6%。

測試結(jié)果顯示，即使是十二烷基硫酸鈉（SDS）含量高達5.0% (W/V)的樣品液，銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)也可以有效避免氣泡對測試結(jié)果造成的干擾。

4）多通道在線在外檢測

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)可以同時連接8通道紫外在線檢測管路。其中6個通道管路用于樣品溶出率在線檢測，1個通道管路用于空白校準，1個通道管路預(yù)留用于對照品測試。通過在銳拓自動溶出儀的操作系統(tǒng)中調(diào)用已經(jīng)預(yù)設(shè)的溶出紫外在線檢測方法，就可以簡單地實現(xiàn)“投藥→運行→取樣→檢測"完整的自動溶出實驗流程，極大地提高實驗效率。

測試案例

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)，設(shè)定溶出參數(shù)：籃法；轉(zhuǎn)速：100RPM；溶出介質(zhì)：900ml純水；溫度：37.0℃；紫外檢測波長：257nm。樣品自動同步投藥后，系統(tǒng)每隔5分鐘自動取樣并執(zhí)行在線紫外檢測，通過吸光度結(jié)果換算出樣品溶液的濃度，并進一步求得其溶出率。

樣品溶出率測試結(jié)果如下：

不同通道的紫外在線檢測結(jié)果吻合程度良好，能夠準確實時地呈現(xiàn)樣品溶出情況。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)使藥物溶出測試更加精準，方便和高效。