英國clearview甲型乙型流感病毒抗原檢測卡
廣州健侖生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱:英國clearview甲型乙型流感病毒抗原檢測卡
【儲存條件及有效期】
原包裝儲存在室溫條件下(4oC-30oC),陰涼避光干燥處儲存,忌冷凍。原包裝上述存儲條件下有效期為 24 個月,具體的失效日期請見包裝。
【檢驗原理】
Flu 檢測試劑運(yùn)用膠體金標(biāo)記和免疫層析技術(shù),檢測臨床樣本中的 Flu 抗原并以可視信號的方式直接顯示結(jié)果。
【主要組成成份】
本試劑主要原材料包括鼠抗 Flu 單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜和無紡布。
檢測需要已提供的材料
Flu 檢測試劑 | 20 | 人份 |
樣本抽提管 | 20 | 只 |
Flu 裂解液 | 1 瓶 | |
說明書 | 1 份 | |
工作臺 | 1 只 | |
【檢驗方法】準(zhǔn)備:
使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復(fù)至室溫(15oC-30oC),另外準(zhǔn)備一只計時器和一雙乳膠手套。
開始檢測:
1)打開鋁箔袋,從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管;在樣本抽提管中加入 6 滴(約 192µl)Flu 裂解液(注意:請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加,避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁;請勿添加過量 Flu 裂解液,以免導(dǎo)致樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結(jié)果)。
2)將棉簽放入樣本抽提管中,旋轉(zhuǎn)棉簽大約 10 秒鐘,使樣本與裂解液全部混合。
3)用手指捏樣本抽提管壁,盡量擠干棉簽上的溶液后將其取出。
4)按 Flu 檢測試劑上箭頭所示方向?qū)⑵洳迦霕颖境樘峁?,浸入混合液中并開始計時。
5)15 分鐘時取出試劑,并判讀結(jié)果。(注意:由于樣本反應(yīng)的不充分,可能產(chǎn)生錯誤的結(jié)果,不可在 15 分鐘以內(nèi)判讀;由于超過判讀時間試劑干燥可能使檢測結(jié)果發(fā)生變化,也不可在 20 分鐘以后判讀。)
【檢驗結(jié)果的解釋】結(jié)果判讀:
陽性(+): 兩條或三條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi),另一條或兩條位于測試區(qū)(A,B)內(nèi)。陽性結(jié)果表明:樣本中含有 Flu 抗原。其中 A 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表甲型流感病毒抗原,B 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表乙型流感病毒抗原。
*說明:測試區(qū)(T)出現(xiàn)的線條的強(qiáng)弱會因為樣本中 Flu 抗原的濃度而有所變化。因此,任何紫紅色印記的 T 線出現(xiàn),即可判為陽性。
陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在測試區(qū)(A,B)內(nèi)無紫紅
色條帶出現(xiàn)。陰性結(jié)果表明:樣本中不含 Flu 抗原,或者含量低于本產(chǎn)品的檢測水平。
建議對陰性結(jié)果的樣本進(jìn)行微生物培養(yǎng)以確定是否感染流感,若培養(yǎng)結(jié)果與檢測結(jié)果不同,應(yīng)再次取樣進(jìn)行微生物培養(yǎng)復(fù)查。
無效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紫紅色條帶。
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