藥用級(jí)pH調(diào)節(jié)劑L(+)-酒石酸
藥用級(jí)pH調(diào)節(jié)劑L(+)-酒石酸
C4H6O6 150.09 [87-69-4] 本品為(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算,含C4H6O6不得少于99.5%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末或無(wú)色結(jié)晶?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+12.0°至+12.8°?! 捐b別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。 ?。?)取本品約0.1g,加少量水使溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至2ml,作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色;放冷,將溶液倒入3ml的水中,溶液應(yīng)顯紅色?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! 。?)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)(2)(通則0301)?! 緳z查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp;取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ×蛩猁} 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)?! 〔菟猁} 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速冷卻,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的鹽酸與5%鐵F 化鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻。每1ml中含C2H2O4 70μg]4.0ml同法制成的對(duì)照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)?! ♀}鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca 0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)?! 「稍锸е?nbsp;取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于37.52mg的C4H6O6?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等?! 举A藏】遮光,密封保存。