藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯藥用輔料級(jí)增塑劑

藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯藥用輔料級(jí)增塑劑

【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

【類別】藥用輔料，增塑劑。

【貯藏】密封保存。

藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯概述

藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯是一種無(wú)色澄清的油狀液體，主要用于醫(yī)藥行業(yè)的不同方面，包括作為增塑劑、矯味劑、增溶劑或表面活性劑等。

主要用途

藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯的用途廣泛，它主要用作纖維素類、乙烯基類等熱塑性樹脂的增塑劑，也用于涂料工業(yè)。此外，它還可以作為漿果型食用香精。在藥用領(lǐng)域，它通常用于增加藥物制劑包衣材料的塑性，例如膠囊劑、片劑、小丸劑和顆粒劑等劑型。這些應(yīng)用旨在供掩味或速釋、緩釋和腸溶處方用。此外，枸櫞酸三乙酯也可直接用作食品添加劑，起到矯味、增溶或表面活性劑的作用。

化學(xué)性質(zhì)

枸櫞酸三乙酯的化學(xué)式為C12H20O7，它的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.135～1.139。該化合物在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。它的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。此外，該化合物還有一些特定的鑒別和檢查方法，例如酸度測(cè)試、有關(guān)物質(zhì)檢查、熾灼殘?jiān)鼨z查、重金屬檢查和砷鹽檢查等。

安全性和質(zhì)量控制

藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯的質(zhì)量控制非常重要，因?yàn)樗卺t(yī)藥產(chǎn)品中的應(yīng)用。例如，它的含量測(cè)定項(xiàng)下色譜圖中如果有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍（0.5%）。此外，還有關(guān)于熾灼殘?jiān)?、重金屬和砷鹽的檢查標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯是一種重要的醫(yī)藥輔料，它在醫(yī)藥生產(chǎn)和食品添加工業(yè)中有廣泛的應(yīng)用。